Уничтожение лекарственных препаратов с истекшим сроком годности

Полная информация на тему: "Уничтожение лекарственных препаратов с истекшим сроком годности" от профессионалов для людей понятным языком.

Содержание

  • Постановление Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. N 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» (с изменениями и дополнениями)

    Постановление Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. N 674
    «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»

    С изменениями и дополнениями от:

    4 сентября 2012 г., 16 января 2016 г.

    В соответствии со статьями 47 и 59 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» Правительство Российской Федерации постановляет:

    Утвердить прилагаемые Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств.

    Председатель Правительства
    Российской Федерации

    3 сентября 2010 г.

    Правила
    уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств
    (утв. постановлением Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. N 674)

    С изменениями и дополнениями от:

    4 сентября 2012 г., 16 января 2016 г.

    1. Настоящие Правила определяют порядок уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, за исключением вопросов, связанных с уничтожением наркотических лекарственных средств и их прекурсоров, психотропных лекарственных средств и радиофармацевтических лекарственных средств.

    Информация об изменениях:

    Постановлением Правительства РФ от 16 января 2016 г. N 8 в пункт 2 внесены изменения

    2. Недоброкачественные лекарственные средства и (или) фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению по решению владельца указанных лекарственных средств, решению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в отношении лекарственных средств для медицинского применения либо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения (далее — уполномоченный орган) или решению суда.

    Информация об изменениях:

    Постановлением Правительства РФ от 16 января 2016 г. N 8 в пункт 3 внесены изменения

    3. Уполномоченный орган в случае выявления фактов ввоза на территорию Российской Федерации или фактов обращения на территории Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств и (или) фальсифицированных лекарственных средств принимает решение, обязывающее владельца указанных лекарственных средств осуществить их изъятие, уничтожение и вывоз в полном объеме с территории Российской Федерации. Указанное решение должно содержать:

    а) сведения о лекарственных средствах;

    б) основания изъятия и уничтожения лекарственных средств;

    в) срок изъятия и уничтожения лекарственных средств;

    г) сведения о владельце лекарственных средств;

    д) сведения о производителе лекарственных средств.

    Информация об изменениях:

    Постановлением Правительства РФ от 16 января 2016 г. N 8 в пункт 4 внесены изменения

    4. Владелец недоброкачественных лекарственных средств и (или) фальсифицированных лекарственных средств в срок, не превышающий 30 дней со дня вынесения уполномоченным органом решения об их изъятии, уничтожении и вывозе, обязан исполнить это решение или сообщить о своем несогласии с ним.

    Информация об изменениях:

    Постановлением Правительства РФ от 16 января 2016 г. N 8 в пункт 5 внесены изменения

    5. В случае если владелец недоброкачественных лекарственных средств и (или) фальсифицированных лекарственных средств не согласен с решением об изъятии, уничтожении и вывозе указанных лекарственных средств, а также если он не выполнил это решение и не сообщил о принятых мерах, уполномоченный орган обращается в суд.

    6. Недоброкачественные лекарственные средства и фальсифицированные лекарственные средства, находящиеся под таможенным режимом уничтожения, подлежат уничтожению в порядке, установленном таможенным законодательством.

    7. Недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства и контрафактные лекарственные средства подлежат уничтожению на основании решения суда.

    8. Уничтожение недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств осуществляется организацией, имеющей лицензию на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I-IV класса опасности (далее — организация, осуществляющая уничтожение лекарственных средств), на специально оборудованных площадках, полигонах и в специально оборудованных помещениях с соблюдением требований по охране окружающей среды в соответствии с законодательством Российской Федерации.

    9. Расходы, связанные с уничтожением недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, возмещаются их владельцем.

    10. Владелец недоброкачественных лекарственных средств и (или) фальсифицированных лекарственных средств, принявший решение об их изъятии, уничтожении и вывозе, передает указанные лекарственные средства организации, осуществляющей уничтожение лекарственных средств, на основании соответствующего договора.

    11. Организация, осуществляющая уничтожение лекарственных средств, составляет акт об уничтожении лекарственных средств, в котором указываются:

    а) дата и место уничтожения лекарственных средств;

    б) фамилия, имя, отчество лиц, принимавших участие в уничтожении лекарственных средств, их место работы и должность;

    в) обоснование уничтожения лекарственных средств;

    г) сведения об уничтоженных лекарственных средствах (наименование, лекарственная форма, дозировка, единицы измерения, серия) и их количестве, а также о таре или упаковке;

    д) наименование производителя лекарственных средств;

    е) сведения о владельце лекарственных средств;

    ж) способ уничтожения лекарственных средств.

    12. Акт об уничтожении лекарственных средств составляется в день уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и (или) фальсифицированных лекарственных средств. Количество экземпляров этого акта определяется по числу сторон, принимавших участие в уничтожении указанных лекарственных средств, подписывается всеми лицами, принимавшими участие в уничтожении указанных лекарственных средств, и заверяется печатью организации, осуществляющей уничтожение лекарственных средств.

    Информация об изменениях:

    Постановлением Правительства РФ от 16 января 2016 г. N 8 в пункт 13 внесены изменения

    Читайте так же:  Процедура переоформления автомобиля на нового собственника

    13. Акт об уничтожении лекарственных средств или его копия, заверенная в установленном порядке, в течение 5 рабочих дней со дня его составления направляется владельцем уничтоженных лекарственных средств в уполномоченный орган.

    В случае если уничтожение недоброкачественных лекарственных средств и (или) фальсифицированных лекарственных средств осуществлялось в отсутствие владельца уничтоженных лекарственных средств, акт об уничтожении лекарственных средств или его копия, заверенная в установленном порядке, в течение 5 рабочих дней со дня его составления направляется организацией, осуществляющей уничтожение лекарственных средств, их владельцу.

    Информация об изменениях:

    Постановлением Правительства РФ от 16 января 2016 г. N 8 в пункт 14 внесены изменения

    14. Контроль за уничтожением недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств осуществляет уполномоченный орган.

    См. Административный регламент Росздравнадзора по исполнению государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств посредством организации и проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств, применению лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств, утвержденный приказом Минздрава России от 26 декабря 2016 г. N 998н

    Установлен новый порядок уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарств.

    Некачественные препараты и фальсификаты изымаются и уничтожаются по решению их владельца, Росздравнадзора или суда. Росздравнадзор, выявив такие лекарства, обязывает их владельца изъять их из оборота и уничтожить (либо вывезти из страны). Это должно быть сделано в течение 30 дней. Если владелец не согласен с решением, он должен проинформировать Службу в указанный срок. В этом случае, а также при неисполнении решения Росздравнадзор обращается в суд. Контрафактные лекарства уничтожаются на основании решения суда.

    [3]

    Уничтожением занимается организация, имеющая лицензию на работу с отходами I-IV классов опасности. Оно производится в специально оборудованных местах (на площадках, полигонах, в помещениях). Составляется акт об уничтожении. Его копия направляется в Росздравнадзор.

    Расходы по уничтожению возмещаются владельцем лекарств.

    Установленный порядок не распространяется на наркотические средства, их прекурсоры, психотропные и радиофармацевтические препараты.

    Постановление Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. N 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»

    Текст постановления опубликован в «Российской газете» от 10 сентября 2010 г. N 204, в Собрании законодательства Российской Федерации от 13 сентября 2010 г. N 37 ст. 4689

    В настоящий документ внесены изменения следующими документами:

    Постановление Правительства РФ от 16 января 2016 г. N 8

    Изменения вступают в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования названного постановления

    Постановление Правительства РФ от 4 сентября 2012 г. N 882

    Изменения вступают в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования названного постановления

    Как правильно списать лекарственные средства с истекшим сроком годности

    Деятельность некоторых организаций, например, аптек, поликлиник, частных медицинских кабинетов и др., связана с использованием и реализацией лекарственных средств (ЛС). Как любой продукт, они должны быть реализованы или применены вовремя, производитель обозначает для этого допустимый срок годности. Однако неизбежны ситуации, при которых часть препаратов останется на полках или на складе уже после того, как этот срок истечет. Как правильно поступать в таких случаях, каким образом оформлять их списание и куда потом девать просроченные ЛС, разбираемся в этой статье.

    Просроченные – значит, недоброкачественные

    Цифра на упаковке лекарственных препаратов, обозначающая конечную дату для его применения, очень важна. Даже если по факту с содержимым флакона или коробочки ничего не случится за лишние несколько дней после указанной даты, продавать или принимать такие лекарства уже нельзя.

    Ст. 59 закона «Об обращении лекарственных средств» приравнивает препараты с истекшим сроком годности к недоброкачественным, выводя их из-под регламента фармакопеи. В ст. 31 Федерального закона №86-ФЗ от 22 июля 1998 года их продажа прямо и категорически запрещается.

    С обозначенной даты они перестают быть лекарствами, а считаются подлежащим утилизации товаром, утратившим потребительские свойства. Как поступать с ними дальше, говорится в Инструкции, утвержденной Приказом Минздрава России № 382 от 15 декабря 2002 года. Она действительна в отношении следующих лекарственных средств:

    • чей срок годности истек;
    • которые по какой-либо причине пришли в негодность;
    • фальсификатов;
    • контрафактной лекарственной продукции;
    • подделок, официально зарегистрированных в РФ лекарственных торговых марок.

    Регламент относительно уничтожения таких ЛС утвержден законодательством РФ:

    • в Постановлении Правительства РФ от 03 сентября 2010 года №674 – для большинства медпрепаратов;
    • в Приказе Минздрава РФ от 12 ноября 1997 года №330 – если лекарства относятся к психотропам или наркотическим средствам.

    Обязанности владельцев некондиционных лекарственных средств

    Те юридические лица или индивидуальные предприниматели, в чьей собственности или ведении находятся лекарственные препараты, согласно п. 2 вышеупомянутой Инструкции, должны в обязательном порядке совершать с ними следующие операции:

    1. Своевременно проводить инвентаризацию и выявлять лекарственные средства, теряющие потребительские качества или не отвечающие им изначально.
    2. Немедленно изымать такие ЛС из обращения и оформлять это установленным документальным порядком.
    3. Направлять изъятые лекарственные препараты для утилизации в полном объеме на спецпредприятия, имеющие лицензию на их уничтожение.
    4. Присутствовать лично или направить своего представителя на процедуру уничтожения ЛС (в состав специально создаваемой комиссии).

    ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Утилизация просроченных ЛС может быть инициирована не только доброй волей собственника, но и предписаниями контролирующих органов или решением суда.

    Как правильно провести списание лекарственных средств

    Процедура списания и последующей утилизации лекарственных препаратов связана с достаточно обширным документальным сопровождением. Главной бумагой является Акт списания, который станет основанием для передачи испорченных или просроченных лекарств на уничтожение. Процесс выявления и списания таких лекарственных средств предусматривает несколько важных этапов:

    1. Инвентаризация:
      • выявление и фиксация недоброкачественных ЛС;
      • внесение сведений в инвентаризационные ведомости (с подписями членов инвентаризационной комиссии и лиц с материальной ответственностью);
      • отражение этих данных в бухгалтерской документации.
    Читайте так же:  Постоянно действующая комиссия по списанию материальных ценностей

    Для фиксации данных о порче ЛС можно применять следующие формы:

    • №ТОРГ-15 и №ТОРГ-16, утвержденные Постановлением Госкомстата России № 132 от 25 декабря 1998 года «Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету торговых операций»;
    • формы из Методических рекомендаций для практических и научных работников, утвержденных Приказом Минздрава России № 98/124 от 14 мая 1998 года.
  • Актирование. Акт о порче товарно-материальных ценностей по форме № А-2.18 заполняется членами инвентаризационной комиссии в тот момент, когда эта порча выявлена. На каждую группу испорченных активов составляется отдельный акт (например, на медикаменты, тару и др.). В этом документе должны быть указаны причины обнаруженной порчи и лица, виновные в ней. Указывается балансовая стоимость испорченных лекарственных средств и медтары. К нему присовокупляются объяснительные виновных в порче лиц (если такие установлены). Этот документ составляется в 3 экземплярах: один экземпляр акта должен будет остаться у материально ответственного лица и быть использован для приложения к отчету при списании матценностей.
  • Сепарация. Отобранные для списания лекарственные средства уже нельзя хранить вместе с доброкачественными. Их нужно перенести в специальную «зону карантина» – отдельное выделенное место (п. 12 Приказа № 706 н).
  • ВАЖНО! Акт списания является главным документом при утилизации испорченных или просроченных лекарственных средств. На его основании они передаются в спецорганизации для уничтожения.

    Правомерное уничтожение лекарственных средств

    Ставшие недоброкачественными лекарства не могут быть просто выброшены в мусор. Их нужно в обязательном порядке передать для законодательно регламентированного уничтожения специальным фирмам, имеющим на это разрешение.

    Финансовый учет утилизации лекарственных средств

    Собственник заключает с такой организацией договор оказания услуг – он будет служить документом, подтверждающим расходы.

    ВНИМАНИЕ! Расходы на утилизацию зависят не только от тарифов фирмы, но и от особенностей утилизации тех или иных лекарственных препаратов: например, таблетки уничтожить значительно легче, чем лекарства в аэрозольной форме, отсюда и более высокая стоимость утилизации последних. Влияет на стоимость уничтожения также упаковка лекарств, их вес, объем.

    После непосредственного уничтожения фирма-исполнитель выдает заказчику счет на услуги, после чего оформляется Акт приемки выполненных работ (он обычно стандартный).

    Налоговый кодекс предписывает учитывать эти траты при начислении налога на прибыль (п. 1 ст. 264 НК РФ).

    Можно ли уничтожить лекарственные средства самостоятельно

    Закон разрешает самостоятельную утилизацию лекарственных средств их собственникам при одновременном соблюдении таких условий:

    • владелец не является производителем ЛС;
    • партия, подлежащая утилизации, небольшая по объему.

    Чаще всего эта ситуация возникает в аптечных учреждениях.

    Утилизировать ЛС нужно в установленном Инструкцией порядке, определенном для каждого типа уничтожаемых лекарственных средств:

    • жидкие лекарства необходимо сильно развести водой (не менее, чем 1:100) и вылить в канализационные стоки;
    • таблетки, которые растворяются в воде, требуется растереть в порошок, который также растворяют в воде и выливают;
    • мази и нерастворимые лекарственные формы нужно сжечь;
    • обломки ампул, коробки, конвалюты, флаконы и др. утилизируются как бытовой мусор (выбрасываются)

    К СВЕДЕНИЮ! Если уничтожаемые вещества являются взрывоопасными или легко воспламеняемыми, их самостоятельная утилизация запрещена.

    Акт об уничтожении

    После утилизации членами комиссии заполняется специальный акт. В нем нужно отразить такую информацию:

    • дата утилизации;
    • место, где это произошло;
    • данные всех членов комиссии по уничтожению (ФИО, должности, места работы);
    • причины, по которым ЛС направлены на утилизацию;
    • список уничтожаемых медикаментов (название, количество единиц, особенности упаковки, тары);
    • наименование собственника утилизируемых активов (фирмы или ИП) и его данные;
    • обоснование способа утилизации (для каждого лекарства из списка).

    ВНИМАНИЕ! Акт об уничтожении должен быть подписан всеми членами комиссии и скреплен печатью ликвидационного предприятия.

    После составления в течение 5 дней данный документ или его заверенная копия направляется в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

    Что грозит нерадивым собственникам ЛС

    Если в арсенале организации или индивидуального предпринимателя вовремя не утилизируются утратившие кондиционность лекарственные средства, для недобросовестных владельцев ст. 14.1 КоАП РФ предусмотрена серьезная ответственность:

    • для организации – штраф в сумме от 40 000 до 50 000 руб.;
    • возможно приостановление профильной деятельности до 3 месяцев;
    • для должностного лица, уличенного в реализации лекарственной «просрочки», – штраф от 4 000 до 5 000 руб.

    «Бонусом» пойдет потеря репутации учреждения и, как следствие, падение спроса и уважения у клиентов.

    Вывоз и утилизация просроченных и испорченных лекарственных средств и других фармацевтических изделий

    Каждая компания, работающая в сфере промышленности или производства, сталкивается с проблемой утилизации и вывоза мусора и отходов, которые появляются в результате работы. Вне зависимости от того, каков объем накапливаемых отходов, вывозиться они должны регулярно и только в соответствии с действующим законодательством. Особого внимания требует утилизация просроченных фармацевтических препаратов, которые при неправильном обращении могут стать причиной нанесения вреда окружающей среде и людям.

    Хранения фармацевтической продукции

    Помещения для хранения фармацевтической продукции должны соответствовать пожарным, санитарно-эпидемиологическим и природоохранным нормам. Для этой цели используется отдельное здание либо изолированное помещение с отдельным входом. Не допускается смешанное хранение фармацевтической продукции на одном стеллаже или поддоне, а также хранение на полу. Помещение для хранения фармацевтической продукции должно быть сухим и чистым, оборудовано гигрометрами, термометрами, противопожарными и вентиляционными системами, а также специальными средствами для перемещения продукции.

    Вывоз фармацевтической продукции

    Фармацевтическая продукция с истекшим сроком годности относится к одной из наиболее специфичных категорий отходов. Простой вывоз на свалку такой продукции категорически не допускается. Вывоз фармацевтической продукции должны осуществлять специализированные компании с соответствующей технической базой и необходимыми разрешениями.

    Читайте так же:  Прогнозируемый результат заниматься трудовой деятельностью частично

    Для жидких фармацевтических средств используется плотно закрывающаяся тара.

    Оформление документации осуществляется в соответствии с правилами по уничтожению лекарственных средств.

    Куда обратиться по вопросам утилизации

    Наша компания помогает быстро решить проблему утилизации различных фармацевтических отходов. Неграмотная утилизация приносит вред не только окружающей среде, но также может послужить причиной порчи имиджа организации. Для того чтобы полностью решить проблему срочной утилизации фармацевтических отходов, оптимальным вариантом является обращение в специализированную компанию.

    Как мы производим обезвреживание отходов

    Основными методами, применяемыми для утилизации фармацевтических отходов, являются: высокотемпературная кислородная и безкислородная обработка, а также сжигание и захоронение. Однако даже применение этих методов может стать причиной загрязнения окружающей среды, поэтому наша компания старается применять преимущественно безотходную переработку фармацевтических отходов, в результате которой в атмосферу и сточные воды не попадают токсические вещества.

    Правила уничтожения и утилизации лекарственных средств с истекшим сроком годности

    Вывоз, переработка и утилизация отходов с 1 по 5 класс опасности

    Работаем со всеми регионами России. Действующая лицензия. Полный комплект закрывающих документов. Индивидуальный подход к клиенту и гибкая ценовая политика.

    С помощью данной формы вы можете оставить заявку на оказание услуг, запросить коммерческое предложение или получить бесплатную консультацию наших специалистов.

    Любые простроченные медикаменты представляют опасность не только для человеческого организма, но и для окружающей среды.

    Поэтому основной задачей, как лечебных учреждений, фармацевтических компаний, так и простых граждан, является правильная утилизация лекарств.

    Законодательство об утилизации лекарств

    Видео (кликните для воспроизведения).

    Независимо от формы выпуска и назначения все лекарственные препараты с истекшим сроком годности непригодны к использованию. Согласно статье 61 ФЗ « Об обращении лекарственных средств» простроченные медикаменты относятся к некачественным и запрещенным к продаже средствам.

    Лекарства после окончания обозначенной даты годности переходят в категорию веществ, надлежащих обязательной утилизации.

    Приказом Минздрава РФ № 382 от 15. 12.2002 года утверждена Инструкция, в которой указывается порядок ликвидации медицинских препаратов.

    Согласно документу, в группу недоброкачественных лекарственных веществ попадают средства:

    • С истекшим сроком годности.
    • Фальсификаты.
    • Контрафактные лекарства.

    Порядок уничтожения непригодных к использованию лекарств утвержден Приказом Минздрава России №330 от 12.11.1997 года и Постановлением Правительства Российской Федерации №674 от 03.09.2010 года.

    Чем опасны просроченные лекарства для окружающей среды

    Использование просроченных медицинских препаратов может привести к плачевным последствиям. По истечении установленного срока, медикаменты изменяют свои изначальные лечебные свойства.

    Одни лекарственные средства становятся бесполезными, у других усиливается эффект побочных действий, но большинство препаратов приобретают токсические качества.

    Каждый класс мусора маркируется определенной буквой русского алфавита:

    • Не представляющие опасности вещества – «А»
    • Инфицированные и опасные – «Б»
    • Вызывающие тяжелые заболевания – «В»
    • Токсичные препараты – «Г»
    • Вмещающие радиоактивные элементы – «Д»

    Немалую опасность недоброкачественные лекарства представляют для окружающей среды. Экологической проблемой могут стать токсичные медицинские вещества. Попадая в природную среду, они способны вызвать гибель живых организмов и нарушить природный баланс. Поэтому любые медикаменты требуют правильной утилизации.

    Мифы о домашней утилизации лекарственных препаратов

    Существует ряд недостоверных утверждений, связанных с безопасностью уничтожения лекарственных препаратов в домашних условиях.

    К наиболее распространенным мифам относится:

    1. Измельчение таблеток перед выбрасыванием. Такие действия обосновываются тем, что в таком виде препараты не могут подвергаться случайному использованию другими людьми. На самом деле измельчение лекарств достаточно опасно, так как в такой форме токсические вещества могут быстрей проникнуть в органы дыхания, попасть на кожный покров и слизистую глаз.
    2. Соединение фармацевтических препаратов с сыпучими пищевыми продуктами перед отправкой в мусорный бак. Такой подход как-бы позволяет замаскировать непригодные лекарства. К сожалению, он не действителен и шансы попадание опасных веществ в пищу в такой ситуации значительно увеличиваются.
    3. Использование мусорного ведра как средства защиты детей от возможной интоксикации. Выбрасывая в урну недоброкачественные медикаменты, многие родители думают, что таким действием уберегут ребенка от возможного отравления. Но любознательные дети способны найти интересующий их предмет в самых укромных местах. При этом опасности также подвергаются домашние животные.

    Такие надуманные действия могут стать причиной непоправимых последствий. Поэтому каждый человек должен знать нормы и требования утилизации лекарственных средств.

    Как правильно избавиться от лекарств дома

    Практически в каждой домашней аптечке хранится несколько групп различных медицинских препаратов. Одни предназначены для оказания первой помощи, другие сохраняются на случай обострения заболевания.

    Многие медикаменты остаются неиспользованными до окончания срока годности. Поэтому следует регулярно проводить ревизию аптечного отдела в доме, проверяя наличие просрочки и качество хранения.

    Чтобы обезопасить себя и окружающих от непригодных препаратов, следует соблюдать такие рекомендации их утилизации:

    1. Перед тем, как выбрасывать в мусорное ведро лекарства, следует смешать их с бытовыми отходами. Перед этим нужно изъять их из блистер-упаковки и соединить с какими либо непривлекательными для людей и животных ненужными остатками. Полученную смесь запаковать в банку или другой контейнер. Только после этого фармацевтические отходы можно выбрасывать в урну.
    2. Не оставлять просроченные медикаменты дома в ведре для бытовых отходов. Чтобы выброшенные лекарства не попали в руки детей, необходимо сразу же после утилизации выносить из дома мусор.
    3. Выливать в канализацию допускается только лекарственные препараты, относящиеся к классу безопасных для окружающих веществ.

    Уничижение лекарств из домашней аптечки должно осуществляться согласно указанной производителем инструкции. Поэтому перед тем как выбросить просроченный препарат следует обратить внимание на его состав и допускаемые способы утилизации.

    Списание лекарственных средств с истекшим сроком годности на предприятии

    Любые лечебно-профилактические учреждения должны соблюдать правила списания просроченных лекарственных препаратов.

    Читайте так же:  Прохождение предрейсового технического осмотра автомобиля

    Согласно установленному порядку, руководители таких медицинских организаций должны создать комиссию, состоящую из ряда ответственных лиц:

    • Представитель администрации ЛПУ.
    • Штатный работник бухгалтерского отдела.
    • Сотрудник, в обязанности которого входит контроль срока годности препаратов.
    • Материально ответственные лица.

    В процессе ревизии комиссия обязана проверить фактическое наличие просроченных препаратов. Все выявленные средства вносятся как в денежных, так и натуральных единицах в акт описи.

    Списание с баланса медицинского учреждения просроченных медикаментов поводится после утверждения комиссией составленного акта инвентаризации.

    Финансовый учет утилизации лекарственных средств

    Все документально заверенные просроченные медицинские средства для уничтожения должны передаваться специальным организациям, которые имеют разрешение на утилизацию опасных отходов.

    Для этих целей медицинская фирма заключает договор с компанией, предоставляющей услуги по уничтожению препаратов, согласно установленным законодательством требованиям. Кроме обязательств, в документе указываются расходы необходимые для утилизации. После проведения всех операций исполнительная организация предоставляет медицинской компании счет за предоставленные услуги.

    Стоимость услуг зависит от количества предоставленных для уничтожения просроченных медикаментов, их формы выпуска, класса опасности и метода переработки.

    Способы и этапы утилизации

    Уничтожение лекарственных средств осуществляется несколькими способами.

    Утилизация медицинских отходов состоит из таких основных этапов:

    • Измельчение
    • Обеззараживание
    • Сжигание или захоронение

    К основным методам утилизации относятся:

    1. Обезвреживание лекарственных отходов в инсинераторах. Сжигание медикаментов в специальных печах позволяет полностью уничтожить вредоносные отходы.
    2. Дезинфекция химическими составами. Обеззараживание утилизируемых препаратов проводится с помощью содержащих хлор веществ. Перед этим выполняется механическая переработка лекарств, способствующая усилению химического процесса.
    3. Воздействие водяным паром. Обезвреживание фармацевтических отходов выполняется под давлением и температурой, превышающей 100 градусов в специальных автоклавах.

    [1]

    Временное хранение медицинских отходов допускается в специальных контейнерах. Вывозят на мусорку только тщательно отсортированные неопасные препараты. Все токсичные вещества транспортируются только на специально отведенные для захоронения участки.

    Как утилизируют просроченные лекарства в других странах

    Во многих европейских странах для сбора просроченных медикаментов устанавливаются специальные контейнеры. Обычно их располагают возле медицинских учреждений или аптечных киосков.

    В США контроль утилизации фармацевтического мусора проводится местными властями. Прием недоброкачественных препаратов осуществляется стационарными пунктами. Также в Европе практикуются различные программы сбора просроченных медикаментов. Самая активная из них «Take back».

    Сберечь природный баланс и здоровье людей можно только при надлежащем подходе к утилизации опасных для жизни веществ.

    Списание лекарственных средств с истекшим сроком годности

    Автор: Колосков Дмитрий · 10.09.2019 2019-09-10

    Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с ЗАО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.

    Программа, разработана совместно с ЗАО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

    Медикаменты закуплены бюджетным учреждением за счет муниципального бюджета. Истек срок их годности, возможности замены нет.
    Медикаменты учтены бюджетным учреждением на счете 4 105 31 000.
    Каков порядок их списания в связи с истечением срока годности (проводки, документальное оформление) в 2018 году?

    Рассмотрев вопрос, мы пришли к следующему выводу:
    Списание медикаментов с истекшим сроком годности осуществляется на основании решения комиссии учреждения по поступлению и выбытию активов, оформленного Актом о списании материальных запасов (ф. 0504230). При этом отражается бухгалтерская запись по дебету счета 4 401 10 172 «Доходы от операций с активами» в корреспонденции с кредитом счета 4 105 31 440 «Медикаменты и перевязочные средства».

    К сведению:
    Вывоз отходов класса опасности Г, к которым, в частности, относятся не подлежащие использованию лекарственные средства, для обезвреживания или утилизации должен осуществляться специализированными организациями, имеющими лицензию на данный вид деятельности (п.п. 2.1, 4.29 Санитарно-эпидемиологических требований к обращению с медицинскими отходами, утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 09.12.2010 N 163).

    Ответ подготовил:
    Эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ
    Сульдяйкина Валентина

    Ответ прошел контроль качества

    18 января 2019 г.

    Материал подготовлен на основе индивидуальной письменной консультации, оказанной в рамках услуги Правовой консалтинг.

    © ООО «НПП «ГАРАНТ-СЕРВИС», 2019. Система ГАРАНТ выпускается с 1990 года. Компания «Гарант» и ее партнеры являются участниками Российской ассоциации правовой информации ГАРАНТ.

    Все права на материалы сайта ГАРАНТ.РУ принадлежат ООО «НПП «ГАРАНТ-СЕРВИС». Полное или частичное воспроизведение материалов возможно только по письменному разрешению правообладателя. Правила использования портала.

    Портал ГАРАНТ.РУ зарегистрирован в качестве сетевого издания Федеральной службой по надзору в сфере связи,
    информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзором), Эл № ФС77-58365 от 18 июня 2014 года.

    ООО «НПП «ГАРАНТ-СЕРВИС», 119234, г. Москва, ул. Ленинские горы, д. 1, стр. 77, [email protected]

    8-800-200-88-88
    (бесплатный междугородный звонок)

    Редакция: +7 (495) 647-62-38 (доб. 3145), [email protected]

    Отдел рекламы: +7 (495) 647-62-38 (доб. 3161), [email protected] Реклама на портале. Медиакит

    Если вы заметили опечатку в тексте,
    выделите ее и нажмите Ctrl+Enter

    Лекарства с истекшим сроком годности любого назначения могут быть опасны для человека – именно поэтому их реализация запрещена законом РФ. Уничтожение лекарств осложняется тем, что они состоят из вредных для окружающей среды веществ, а значит, требуют особого подхода.

    Приложение. Инструкция о порядке уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в РФ лекарственных средств

    Инструкция
    о порядке уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств
    (утв. приказом Минздрава РФ от 15 декабря 2002 г. N 382)

    С изменениями и дополнениями от:

    5 февраля 2010 г.

    См. Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденные постановлением Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. N 674

    Читайте так же:  Сроки рассмотрения претензий по гражданскому кодексу рф

    Об уничтожении лекарственных средств см. Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ

    1. Настоящая Инструкция разработана в соответствии с Федеральными законами «О лекарственных средствах» от 22.06.98 г. N 86-ФЗ, «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 г. N 52-ФЗ, и определяет порядок уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств.

    2. Лекарственные средства, пришедшие в негодность, и лекарственные средства с истекшим сроком годности подлежат изъятию из обращения и последующему уничтожению в полном объеме. Продажа указанных лекарственных средств запрещается.

    3. Подлежат уничтожению лекарственные средства, являющиеся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств, обнаруженные и конфискованные таможенными органами Российской Федерации при ввозе их на территорию Российской Федерации.

    Информация об изменениях:

    Приказом Минздравсоцразвития России от 5 февраля 2010 г. N 62н в пункт 4 настоящего приложения внесены изменения

    4. Указанные в пунктах 2 и 3 настоящей Инструкции лекарственные средства конфисковываются и изымаются из обращения таможенными органами Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, которые являются собственниками или владельцами этих лекарственных средств.

    5. Передача лекарственных средств таможенными органами Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, которые являются собственниками или владельцами лекарственных средств, в предприятия, имеющие соответствующую лицензию, и их последующее уничтожение осуществляется на договорной основе.

    Информация об изменениях:

    Приказом Минздравсоцразвития России от 5 февраля 2010 г. N 62н пункт 6 настоящего приложения изложен в новой редакции

    6. Уничтожение лекарственных средств осуществляется с соблюдением обязательных требований нормативных документов по охране окружающей среды и проводится в присутствии собственника или владельца лекарственных средств, подлежащих уничтожению.

    7. Уничтожение лекарственных средств, конфискованных таможенными органами Российской Федерации, проводится предприятиями, имеющими соответствующую лицензию, на специально оборудованных площадках, полигонах и помещениях в соответствии с требованиями, предусмотренными законодательством Российской Федерации.

    8. Особенности уничтожения лекарственных средств:

    — жидкие лекарственные формы (растворы для инъекций в ампулах, в пакетах и во флаконах, в аэрозольных баллонах, микстуры, капли и т.д.) уничтожают путем раздавливания (ампулы) с последующим разведением содержимого ампул, пакетов и флаконов водой в соотношении 1:100 и сливом образующегося раствора в промышленную канализацию (в аэрозольных баллонах предварительно делаются отверстия); остатки ампул, аэрозольных баллонов, пакетов и флаконов вывозятся обычным порядком, как производственный или бытовой мусор;

    — твердые лекарственные формы (порошки, таблетки капсулы и т.д.), содержащие водорастворимые субстанции лекарственных средств, подлежат после дробления до порошкообразного состояния разведению водой в соотношении 1:100 и сливу образующейся суспензии (или раствора) в промышленную канализацию;

    — твердые лекарственные формы (порошки, таблетки, капсулы и т.д.), содержащие субстанции лекарственных средств, нерастворимые в воде, мягкие лекарственные формы (мази, суппозитории и т.д.), трансдермальные формы лекарственных средств, а также фармацевтические субстанции уничтожаются путем сжигания;

    — наркотические средства и психотропные вещества, входящие в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным уничтожаются в соответствии с законодательством Российской Федерации;

    О порядке дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также инструментов и оборудования, дальнейшее использование которых признано нецелесообразным, см. постановление Правительства РФ от 18 июня 1999 г. N 647

    — огнеопасные, взрывоопасные лекарственные средства, радиофармацевтические препараты, а также лекарственное растительное сырье с повышенным содержанием радионуклидов уничтожаются в особых условиях по специальной технологии, имеющейся в распоряжении организации по уничтожению в соответствии с лицензией.

    Информация об изменениях:

    Приказом Минздравсоцразвития России от 5 февраля 2010 г. N 62н в пункт 9 настоящего приложения внесены изменения

    9. При уничтожении лекарственных средств составляется акт, в котором указываются:

    — дата, место, уничтожения;

    — место работы, должность, фамилия, имя, отчество лиц, принимавших участие в уничтожении;

    — основание для уничтожения;

    — сведения о наименовании (с указанием лекарственной формы, дозировки, единицы измерения, серии) и количестве уничтожаемого лекарственного средства, а также о таре или упаковке;

    — наименование производителя лекарственного средства;

    — наименование владельца или собственника лекарственного средства;

    Акт по уничтожению лекарственных средств подписывается лицами, принимавшими участие в уничтожении лекарственных средств, и скрепляется печатью организации, которая осуществила уничтожение лекарственного средства.

    10. Ответственность за уничтожение лекарственных средств несут субъекты обращения лекарственных средств, в соответствии с законодательством Российской Федерации.

    Видео (кликните для воспроизведения).

    Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

    Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

    [2]

    Источники


    1. Веденин, Н.Н. Земельное право; М.: Юриспруденция; Издание 4-е, перераб. и доп., 2012. — 192 c.

    2. Адвокатская деятельность и адвокатура в России / Под редакцией И.Л. Трунова. — М.: Юрайт, 2016. — 528 c.

    3. Соколова Э. Д. Правовое регулирование финансовой деятельности государства и муниципальных образований; Юриспруденция — Москва, 2009. — 264 c.
    4. Теория государства и права. — М.: АСТ, Сова, 2010. — 160 c.
    5. Общая теория государства и права. Академический курс в 3 томах. Том 3. — М.: Зерцало-М, 2001. — 528 c.
    Уничтожение лекарственных препаратов с истекшим сроком годности
    Оценка 5 проголосовавших: 1

    ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

    Please enter your comment!
    Please enter your name here