Срок переоформления лицензии на медицинскую деятельность

Полная информация на тему: "Срок переоформления лицензии на медицинскую деятельность" от профессионалов для людей понятным языком.

Срок переоформления лицензии на медицинскую деятельность

С 12 декабря 2017 г . вступили в законную силу постановление Правительства РФ от 08.12.2016 N 1327 «О внесении изменений в приложение к Положению о лицензировании медицинской деятельности[1] (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (далее — постановление N 1327) и приказ Министерства здравоохранения РФ от 13.06.2017 N 325н «О внесении изменений в Требования к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорей специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, утвержденные приказом Министерства здравоохранения РФ от 11.03.2013 N 121н» (далее — приказ N 325н).

В соответствии с частью 6.1 статьи 22 Федерального закона от 4 мая 2011 г . N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее — Федеральный закон N 99-ФЗ) лицензии на виды деятельности, наименования которых изменены, лицензии, не содержащие перечней работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности, и лицензии, содержащие перечни работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности, если нормативными правовыми актами РФ в указанные перечни внесены изменения, подлежат переоформлению в порядке, установленном вышеуказанной статьей, при условии соблюдения лицензионных требований, предъявляемых к таким видам деятельности (выполнению работ, оказанию услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности).

Согласно части 9 статьи 18 Федерального закона N 99-ФЗ при намерении лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, в заявлении о переоформлении лицензии указываются также сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при выполнении данных работ, оказании данных услуг. Перечень таких сведений устанавливается Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденным постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г . N 291, в том числе сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам именно зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг).

Сроки рассмотрения заявления о переоформлении лицензии в данном случае, согласно подпункту 3 пункта 18 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 января 2015 г . N 21н (далее — Административный регламент), составляют 30 рабочих дней со дня поступления в Росздравнадзор (территориальные органы) надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и документов, предусмотренных пунктами 23 и 24 Административного регламента.

В настоящее время искусственное прерывание беременности проводится на основании лицензии на осуществление медицинской деятельности, содержащей работу (услугу) по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий).

С момента вступления в силу постановления N 1327 и приказа N 325н осуществление искусственного прерывания беременности возможно в рамках лицензии на осуществление медицинской деятельности, содержащей работу (услугу) по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий), до момента переоформления лицензии на осуществление медицинской деятельности для включения новых работ (услуг): акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности), акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности.

При этом отмечаем, что нормами статьи 18 Федерального закона N 99-ФЗ не предусмотрено приостановление деятельности лицензиата на период переоформления лицензии, за исключением случая, когда при реорганизации юридического лица в форме преобразования не соблюден пятнадцатидневный срок подачи заявления о переоформлении лицензии. До переоформления лицензии лицензиат вправе осуществлять лицензируемый вид деятельности, за исключением его осуществления по адресу, не указанному в лицензии, или по истечении срока, определенного частью 5 вышеуказанной статьи, и (или) выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, но не указанных в лицензии.

Кроме того, учитывая, что медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, реализуют конституционные гарантии в сфере охраны здоровья и не вправе в силу положений статьи 11 Федерального закона от 21 ноября 2011 г . N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» отказать в оказании такой медицинской помощи, медицинская помощь, оказанная этими медицинскими организациями в период переоформления лицензии на осуществление медицинской деятельности, в том числе в случае реорганизации медицинской организации в форме преобразования или слияния, подлежит оплате.

Источник: журнал «Главный врач» № 1/2018.

[1] Публикация подготовлена по материалам письма Минздрава России от 30.08.2017 N 15-4/10/2-6088 «О разъяснении порядка переоформления лицензии на осуществление медицинской деятельности».

Порядок переоформления лицензии на медицинскую деятельность

Порядок переоформления лицензии на медицинскую деятельность

В соответствии с законодательной документацией нашего государства, медицинская лицензия, выданная согласно общим правилам на проведение медицинской деятельности могут действовать бессрочно. Но существует ряд случаев, когда требуется произвести переоформление данного документа, и если этого не сделать, в будущем можно столкнуться с множеством сложностей.

Читайте так же:  Техническая эксплуатация жилищного фонда включает в себя

Как проводится процедура переоформления?

На сегодняшний день переоформить данный документ можно двумя способами:

Первый вариант предусматривает подачу минимального списка документов в лицензирующий орган. Решение об осуществлении процедуры переоформления должно быть принято в соответствии с результатами проверки документации. Делается это в предельно короткие сроки.

Сложный способ подразумевает подачу более полного пакета бумаг, практически аналогичного тому, какой подавался при оформлении лицензии. В данном случае решение об осуществлении процедуры будет приниматься на протяжении длительного периода. Выбор метода получения переоформленной лицензии будет зависеть от причин, вызывающих такую необходимость.

По каким причинам может потребоваться переоформление?

В проведении простой процедуры может возникнуть необходимость, если осуществляется:

– процесс реорганизации юр. лица в форме слияния, либо преобразования;

– изменение адреса юридического лица, или его наименования;

– смена фамилии, имени, а также отчества, места проживания и других данных ИП;

– смена места нахождения ИП, либо юр. лица, по которому осуществлялась лицензируемая деятельность;

– прекращение оказываемых услуг/осуществляемых работ, входивших в список лицензируемого направления.

Кроме этого, переоформление может потребоваться при истечении периода действия документа (лицензии, предоставленные до 2012 г.).

Причины для проведения сложной процедуры

Производить переоформление медицинской лицензии в соответствии со сложным способом потребуется, если:

– возникла необходимость предоставлять услуги по адресу, не обозначенному в лицензии;

– необходимо дополнить перечень осуществляемых работ/услуг.

Это далеко не весь перечень причин, когда потребуется внести правки в существующую документацию, чтобы осуществлять деятельность в соответствии с нормами Закона. На первый взгляд такая процедура может показаться простой, и вполне выполнимой. Но если приступить к осуществлению процесса, может возникнуть ряд сложностей, которые потребуют массу времени и сил.

По каким бы причинам не возникла необходимость в переоформлении медицинской лицензии, специалисты нашей компании готовы помочь Вам в этом, что позволит не допустить ошибок и внести правки в предельно короткие сроки.

Какие документы могут потребоваться для процесса переоформления?

  1. Заявление с просьбой произвести переоформление лицензии на проведение медицинской деятельности.
  2. Копия чека, подтверждающего внесение государственной пошлины за предстоящую процедуру.
  3. Оригинал существующего документа на проведение деятельности.
  4. Копия документации, свидетельствующей о наличии сооружений, зданий и других объектов (собственность, либо владение на других законных основаниях). Сюда относится документ о праве собственности, либо договорное соглашение аренды, приема-передачи, ссуды и др.
  5. Документация (ксерокопии), несущая информацию о медицинских изделиях (инструменты, аппараты, оборудование), используемых учреждением, и на каком основании компания владеет ними (собственность, аренда и др.).
  6. Документация, подтверждающая, что сотрудники учреждения имеют должное проф. образование для осуществления деятельности. В данном случае следует предоставить дипломы, трудовые договора, свидетельства о повышении квалификации и др.
  7. Заключение (предоставляется копия) санитарно-эпидемиологическое.
  8. Договорное соглашение с предприятием, обладающим лицензией на осуществление технического обслуживания мед. оборудования.

Возможно, потребуется ряд других документов, в зависимости от причин предстоящего переоформления.

Если Вы не желаете вникать в тонкости переоформления лицензии на проведение мед. деятельности, обращайтесь в нашу компанию. Мы готовы предложить лучшие условия сотрудничества:

– Быстрое решение вопроса, независимо от уровня сложности.

– Наиболее разумные цены на качественные услуги.

– Предоставление грамотной консультации специалистов, и полное самостоятельное проведение процедуры.

– Соблюдение всех договоренностей, благодаря чему Вы получите переоформленную лицензию в строго обозначенные сроки.

Мы обладаем достаточными знаниями и опытом для того, чтобы предоставить высококачественную услугу, и избавить Вас от лишних хлопот. Обращайтесь к нам прямо сейчас, и мы незамедлительно приступим к процессу, который играет важную роль в успешном существовании и развитии Вашей деятельности.

Смена юридического адреса в медицинской лицензии

Добрый день, коллеги! Сегодня расскажу вам, как изменить юридический адрес в медицинской лицензии. Столкнулся с этим недавно. Подавал документы в департамент Здравоохранения по г. Москве. Могу сказать следующие — 46 нас расслабляет, тут другая стихия. Все должно быть не просто четко, а безупречно!

Я, на самом деле, был удивлен, видя, сколько передо мной граждан заходили в кабинет для подачи документов. Минуты через две выходили, так как присутствовали недочеты в документах. На мой взгляд, список и алгоритм действий — элементарный, но все же давайте посмотрим все нюансы по порядку.

После смены юридического адреса компании, нам для подачи в департамент Здравоохранения по г. Москве необходим следующий комплект документов:

1. Выписка из ЕГРЮЛ:

  • В выписке должен присутствовать новый юридический адрес;
  • Выписка должна быть свежей и не старше 30 дней с даты выдачи.

2. Выписка из Департамента Здравоохранения г. Москвы:

  • Данную выписку сотрудники департамента сами распечатывают.

3. Заявление о переоформлении:

  • В заявлении заполняем данные в соответствии с выпиской из ЕГРЮЛ, особенно адрес — букву в букву, точку в точку;
  • В самом начале заявления из перечисленных действий выделяем жирным следующую запись:

изменение адреса местонахождения юридического лица

  • Пункты, необходимые к заполнению о смене юридического адреса: 1-11, в п. 13 выделяем жирным:

в п. 4 указываем адрес юридический в соответствии с выпиской из ЕГРЮЛ, в п. 9 указываем адрес места оказания услуг (фактический) строго в соответствии с лицензией (в случае указания другого адреса — необходимо получать новую лицензию на новый фактический адрес, но это уже тема для другой публикации).

Читайте так же:  Разрешенное использование земельного участка для дачного строительства

4. Приложение к заявлению:

  • В приложении к заявлению указываем адрес места оказания услуг (фактический), также строго в соответствии с лицензией;
  • Как рекомендация: услуги и работу необходимо указывать по разделам, пунктам и подпунктам.

5. Оригинал медицинской лицензии;

6. Оригинал Приложения к лицензии;

7. Платёжка оплаченной государственной пошлины в размере 750 рублей;

8. Доверенность:

  • Прописать право на сдачу и получения лицензии и подписи при сдаче и получении от компании.

Подача осуществляется по следующему адресу: г. Москва, площадь Журавлева, д. 12 (от м. Электрозаводская 5 минут пешком). Режим приема документов: Понедельник и Среда с 9:00 — 12:00, с 14:00 — 16:00 Режим выдачи лицензий: с понедельника по четверг с 9:00 — 12:00, с 14:00 — 16:00

Все документы подаются в обычной картонной папке, лицензия кладется в отдельный файл и подшивается в данную папку.

После сдачи документов получаете от сотрудника департамента опись документов на вашу организацию, номер телефона, и число с которого можно уточнять готовность лицензии.

Срок переоформления новой лицензии составляет 10 дней.

Дорогие коллеги, еще раз хочу обратить ваше внимание на правильность заполнения заявления. Не допускаются любого вида изменения. Удалять строчки в заявлении категорически запрещено.

Приложение N 2. Заявление о переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)

Информация об изменениях:

Приказом Росздравнадзора от 23 декабря 2016 г. N 14754 в приложение внесены изменения

См. данную форму в редакторе MS-Excel

[2]

Приложение N 2
(с изменениями от 23 декабря 2016 г.)

* Данное основание переоформления лицензии распространяется только на те лицензии, которые были предоставлены до дня вступления Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» в силу и срок действия которых истек

Сведения о заявителе

[3]

Сведения о лицензиате (лицензиатах)

Сведения о правопреемнике лицензиата (измененные сведения)

Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица;

фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя

Сокращенное наименование юридического лица (в случае, если имеется);

данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя

Фирменное наименование юридического лица (в случае, если имеется)

Адрес места нахождения юридического лица;

адрес места жительства индивидуального предпринимателя (указать почтовый индекс)

Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;

государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц;

данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей.

Адрес места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию юридического лица (индивидуального предпринимателя) с указанием почтового индекса

Дата выдачи ________________

Бланк: серия ________________

Дата выдачи ________________

Бланк: серия ________________

Идентификационный номер налогоплательщика

Данные документа о постановке лицензиата на учет в налоговом органе

Дата выдачи ________________

Бланк: серия ________________

Дата выдачи ________________

Бланк: серия ________________

Сведения о распорядительном документе, на основании которого произошло изменение адреса места осуществления медицинской деятельности

(орган, принявший решение)

Реквизиты документа ________________________________________

Данные документа, подтверждающие факт внесения изменений в единый государственный реестр юридических лиц, связанных с реорганизацией юридического лица в форме преобразования

(наименование органа, выдавшего документ)

Дата выдачи ______________________________________________

Бланк: серия ______________________________________________

Адреса мест осуществления медицинской деятельности

Номер телефона (в случае, если имеется), адрес электронной почты (в случае, если имеется)

Информирование по вопросам лицензирования (при необходимости)

Адрес электронной почты:

Форма получения переоформленной лицензии на осуществление медицинской деятельности

** На бумажном носителе (лично)

** На бумажном носителе направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении

** В форме электронного документа

Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица; фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя

Сокращенное наименование юридического лица (в случае, если имеется);

Видео (кликните для воспроизведения).

данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя

Фирменное наименование юридического лица (в случае, если имеется)

Адрес места нахождения юридического лица; адрес места жительства индивидуального предпринимателя (указать почтовый индекс)

Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица; государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц;

[1]

данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей

Адрес места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию юридического лица (индивидуального предпринимателя) с указанием почтового индекса

(наименование органа, выдавшего документ)

Дата выдачи _______________________________________

Бланк: серия _______________________________________

Идентификационный номер налогоплательщика

Данные документа о постановке лицензиата на учет в налоговом органе

(наименование органа, выдавшего документ)

Дата выдачи _______________________________________

Бланк: серия _______________________________________

Контактный номер телефона юридического лица (индивидуального предпринимателя) и адрес электронной почты (в случае, если имеется)

Информирование по вопросам лицензирования (при необходимости)

Адрес электронной почты:

Форма получения переоформленной лицензии на осуществление медицинской деятельности

** На бумажном носителе (лично)

** На бумажном носителе направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении

** В форме электронного документа

** в связи с изменением адресов мест осуществления медицинской деятельности

Читайте так же:  Основные виды внутренних перемещений сотрудников в организации

** в связи с намерением лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих медицинскую деятельность, которые лицензиат намерен выполнять, оказывать

Сведения о новых адресах мест осуществления медицинской деятельности.

Сведения о новых работах (услугах), составляющих медицинскую деятельность, которые лицензиат намерен выполнять при осуществлении медицинской деятельности

Приложение N 1 к заявлению о переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности

Реквизиты документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на осуществление медицинской деятельности принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании зданий, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним

Наименование органа (организации), выдавшего документ

Реквизиты санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность

Наименование органа (организации), выдавшего документ__________________________________________

Реквизиты документов о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность

Реквизиты регистрационных удостоверений медицинских изделий в соответствии с приложением N 3 к заявлению о переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности

** в связи с прекращением медицинской деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления медицинской деятельности, указанным в лицензии на осуществление медицинской деятельности

** в связи с прекращением выполняемых работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность

Адреса мест осуществления медицинской деятельности, по которым лицензиат прекращает медицинскую деятельность. Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, выполнение которых лицензиатом прекращается

Приложение N 1 к заявлению о переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, которые лицензиатом прекращаются

Дата фактического прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления медицинской деятельности, указанным в лицензии на осуществление медицинской деятельности.

Дата фактического прекращения работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, которые лицензиат прекращает выполнять по адресу места осуществления медицинской деятельности, указанному в лицензии на осуществление медицинской деятельности.

Контактный телефон, факс лицензиата (в случае, если имеется)

Информирование по вопросам лицензирования (при необходимости)

Порядок лицензирования медицинской деятельности: как получить лицензию

Осуществление ряда видов работ и услуг требует обязательного лицензирования. Это объясняется тем, что безнадзорная реализация некоторых видов деятельности способна нанести вред государству и его гражданам.

Что такое медицинская лицензия

«Лицензия» дословно переводится с латинского, как «право». В современном значении она представляет собой документально оформленное разрешение, выдаваемое уполномоченными органами исполнительной власти, на производство определенного вида работ или предоставление услуг.

К медицинской относят деятельность, направленную на изменение состояния здоровья человека.

Медицинская лицензия — это надлежащим образом оформленное и заверенное письменное разрешение на осуществление профессиональной медицинской деятельности, выданное государством.

Кто выдает, основания, сроки действия

В целях упорядочения лицензирования 26.01.2015 г. был издан Приказ Минздрава РФ № 21н, утверждающий регламент предоставления услуги. Согласно этому регламенту разрешения выдаются Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

Важно! Сведения об адресах и телефонах территориальных органов Росздравнадзора, куда можно обратиться за получением специального разрешения и за разъяснениями о предоставлении услуги, приведены в Приложении 1 к Приказу Минздрава РФ №21н от 26.01.2015. Там же указаны названия их официальных сайтов и адреса электронных почтовых ящиков.

Основанием для начала работы органов Росздравнадзора по лицензированию является поступление заявления, заполненного по форме, утвержденной Приложением 1 к приказу Росздравнадзора № 3166 от 05.05.2014 г. К заявлению добавляют документы, перечень которых приводится в описи, заполненной согласно Приложению 2 Приказа.

Дополнительная информация! Услуга предоставляется за плату, размер которой определяется пп. 92 п. 1 ст. 333.33. НК РФ. По состоянию на апрель 2019 года госпошлина равна:

  • за предоставление лицензии впервые — 7500 руб.;
  • за переоформление (при изменении сведений о лицензиате и/или выполняемых им видах работ) — 3500 руб.;
  • за переоформление без внесения существенных изменений, выдачу дубликата — 750 руб.

При условии соответствия всем требованиям лицензирования, разрешение выдается без указания срока действия (бессрочно).

Законодательная база

Основу нормативно-правового регулирования предоставления прав на осуществление определенных видов деятельности в медицине представляют федеральные законы:

  • № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
  • № 99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности»,

а также Постановления Правительства:

  • № 957 от 21.11.2011 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности;
  • № 291 от 16.04.2012 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».

Интересно! Медицинским организациям, функционирующим на территории «Сколково», не требуется лицензия. Инновационный центр призван стать саморазвивающейся и саморегулирующейся системой. В качестве эксперимента организации, осуществляющие врачебную и образовательную деятельность, получают специальное разрешение на работу в управляющей компании.

Реестр — что это и для чего он нужен

В реестре, представляющем собой форму учета лицензиатов, указана максимально полная информация об обладателях лицензий, с которой вправе ознакомиться любой гражданин.

Какие виды деятельности предполагают получение лицензии на медицинскую деятельность

Лица, выполняющие в процессе своей деятельности манипуляции, влияющие или способные повлиять на соматическое или психическое состояние человека, должны иметь лицензию. Доврачебные манипуляции, диагностическая, скорая, неотложная или паллиативная помощь, а также действия, осуществляемые в амбулаторно-поликлинических и стационарных условиях, лицензируются. Специальное разрешение на деятельность санаторно-курортных, фармацевтических, экспертных (медицинские виды экспертиз) учреждений, лабораторий тоже должно быть получено.

Читайте так же:  Форма дефектной ведомости на ремонт оборудования образец

Требования к лицензиату

Обладателем лицензии на предоставление медицинских услуг может быть ИП или юридическое лицо любой формы организации.

В отношении каждого работника организации должно быть сформировано личное дело.

Решение кадровых вопросов в здравоохранении возлагается на службу управления персоналом, организационная форма которой зависит от численности сотрудников и масштаба деятельности организации.

Работа по управлению персоналом включает в себя:

  • подбор квалифицированных кадров, отвечающих требованиям лицензиата;
  • мониторинг личного состава, подразумевающий учет и анализ кадров, подготовку резерва;
  • обеспечение своевременного проведения аттестации сотрудников.

Оборудование

Для получения права на деятельность в области медицины претендент предоставляет в орган, осуществляющий лицензирование, документы на оборудование, которое будет использоваться в процессе оказания услуг. Главное условие — оборудование должно пройти регистрацию в соответствии с правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными 27.12.2012 г. Постановлением Правительства РФ № 1416. Соискатель также должен предъявить:

  • паспорт на технику;
  • договор гарантийного обслуживания;
  • сертификат соответствия;
  • эксплуатационные характеристики и пр.

Образование

Высшее медицинское образование и сертификат послевузовской подготовки «организация здравоохранения и общественное здоровье» — основное требование, предъявляемое к кандидатуре руководителя юридического лица, непосредственно отвечающего за объем и качество оказываемых услуг.

Во главе организации из системы государственного санитарно-эпидемиологического надзора может быть только человек с подготовкой по специальности «социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы».

Требования к уровню образования сотрудников определяются содержанием их должностных обязанностей.

Среднее медицинское образование — минимальный порог для ИП, намеренного осуществлять доврачебную помощь.

К опыту работы специалистов также предъявляются требования:

  • от 5 лет для тех, у кого диплом о высшем образовании;
  • от 3 лет для среднего персонала.

Помещения, используемые для предоставления услуг здравоохранения, должны соответствовать условиям, обозначенным в санитарных правилах и нормах 2.1.3.2630-10, утвержденных 18.05.2010 г. (с изменениями от 10.06.2016)

Дополнительная информация! Потенциал востребованности клиники возрастет, если будет обеспечена транспортная и пешеходная доступность к зданию, в котором расположена организация. Наличие собственной парковки и презентабельный внешний вид добавят популярности.

При лицензировании клиники нужно удостовериться, что помещение, предназначенное для ее размещения, соответствует всем нормам СанПиНа. Права на помещение должны быть документально подтверждены договором аренды или свидетельством на право собственности. Дополнительно должны быть заключены контракты на дезинфекцию, вывоз мусора, утилизацию люминесцентных ламп, обслуживание вентиляционной системы, стирку белья.

Косметический кабинет

Помещение, в котором планируется разместить косметологический кабинет, должно удовлетворять санитарным нормам. Главное — поверхности стен, потолков, полов должны легко мыться, быть износостойкими и устойчивыми к впитыванию загрязняющих веществ. Функционирование систем электроснабжения, вентиляции, горячего и холодного водоснабжения должно быть бесперебойным и безопасным.

Специфические стандарты для некоторых областей

Ряд отраслей медицины требует индивидуального подхода к лицензированию. Примером может служить деятельность по трансплантации, которая попадает под нормы Закона РФ № 4180-I от 22.12.1992 г., работа по донации крови и ее компонентов, регулируемая законом №125-ФЗ от 20.07.2012 г., фармацевтическая деятельность, регламентируемая законом №61-ФЗ от 12.04.2010 г.

Как получить: алгоритм действий

Сроки рассмотрения

Срок рассмотрения заявления на получение лицензии зависит от конечной цели, указанной в запросе на предоставление услуги:

  • получение лицензии впервые — 45 рабочих дней;
  • переоформление лицензии, если потребность в этом вызвана прекращением работы по одному из адресов, прекращением предоставления того или иного вида услуг — 10 рабочих дней;
  • переоформление лицензии, если планируется дополнить уже выданную лицензию новым видом работ или услуг, а также внести изменения в адрес осуществления медицинской деятельности — 30 рабочих дней;
  • предоставление дубликата — 3 рабочих дня.

Способы подачи документов

Соискатель может обратиться в лицензирующие органы:

  • очно;
  • направить запрос по почте;
  • через официальный сайт;
  • через портал Госуслуг.

Этапы подачи

  1. Обращение в Роспотребнадзор за санитарно-эпидемиологическим заключением.
  2. Формирование пакета документов, составление их описи и обращение в Росздравнадзор.

Причины для отказа в лицензировании

Отказать лицензии на медицинскую деятельность могут по следующим основаниям:

  • в предоставленных документах обнаружена недостоверная или искаженная информация;
  • соискатель не соответствует требованиям законодательства;
  • предоставлены не все документы и этот факт не устранен спустя 30 дней.

Порядок переоформления лицензии

Изменение наименования организации, ее адреса, иных сведений о юридическом лице или индивидуальном предпринимателе требует предварительного внесения изменения через МИФНС в ЕГРЮЛ или ЕГРИП. Затем нужно обратиться в территориальный орган Росздравнадзора. Если же потребность в переоформлении продиктована исключительно корректировкой перечня услуг, обращаться в налоговую службу не нужно.

Часто задаваемые вопросы: нужна ли лицензия?

На продажу медицинского оборудования

Производство медицинского оборудования лицензируется, а сбыт нет.

На деятельность по дезинфектологии

Дезинфектология, как вид первичной медико-санитарной помощи населению должен лицензироваться. Это объясняется потенциальной опасностью нанесения вреда неумелыми действиями при использовании биологического, химического, физиологического методов дезинфекции, а значит, требует применения норм государственного регулирования и контроля.

На проведение предрейсовых медосмотров водителей

Предрейсовые медосмотры относятся к медицинской деятельности. Согласно п. 8 Приложения к приказу № 835н, изданному 15.12.2014 г. Минздравом РФ, лица или организации, уполномоченные на допуск водителей к работе, должны обладать лицензией.

На утилизацию медицинских отходов

Лица, допущенные к работе по сбору и утилизации отходов должны пройти специальный инструктаж.

Требования СанПиН № 2.1.7.2790-10 конкретизируют условия работы с медицинскими отходами.

В соответствии с п. 8 Правил уничтожения лекарственных средств, прилагаемых к постановлению Правительства РФ № 674 от 03.09.2010, организация, претендующая на утилизацию лекарств ненадлежащего качества, должна иметь лицензию на деятельность по работе с отходами I-IV класса опасности.

Читайте так же:  Судья потехина екатерина викторовна зюзинский суд отзывы

С 01.01.2018 г. применяется номенклатура медицинских услуг, утвержденная 13.10.2017 г. приказом Минздрава РФ № 804н. В ней подробным образом описаны все виды массажа, рефлексотерапии, мануальной терапии, которые относят к медицинским видам воздействия.

Лицам, планирующим предоставлять услугу массажа, необходимо получить специальное разрешение на эту деятельность, потому что механическое и рефлекторное воздействие на ткани и органы человека оказывает влияние на его здоровье.

Подведем итоги

Существующая судебная практика показывает, что при возникновении спорных ситуаций о принадлежности того или иного вида массажа к медицинским услугам, суд исходит из сущности производимых манипуляций, а не из формального названия процедуры. Поэтому не стоит идти на сознательный риск работы без лицензии при фактическом предоставлении услуг, способных повлиять на самочувствие человека.

Медицинская лицензия

Медицинская лицензия – это специальное право, дающее возможность оказывать доврачебную, амбулаторную, доврачебную, стационарную, поликлиническую, скорую, санаторную, высокотехнологическую или курортную помощь. Помимо того, что она требуется различным учреждениям, оказывающим медицинскую помощь, она может понадобиться различным салонам красоты, которые оказывают услуги в области массажа, перманентного татуажа. Чтобы узнать, для каких видов медицинской деятельности может понадобиться медицинская лицензия, достаточно ознакомиться с пп РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании мед деятельности».

Срок оформления – 30 дней

Орган лицензирования – Департамент здравоохранения г. Москвы

Государственная пошлина – 7 500 рублей

Цена – от 40 000 рублей

Что касается процесса получения лицензии на медицинскую деятельность, то он требует достаточно много времени. Главным требованием для получения лицензии является наличие помещения, которое должно отвечать всем санитарным нормам, так как именно этот первый шаг определит сам успех получения медицинской лицензии, а также повлияет на скорость выполнения всей процедуры. Поэтому, чтобы вы не столкнулись с первоначальными проблемами, наши специалисты могут выехать к вам на объект, провести сверки, дать рекомендации и даже посодействовать в плане выбора нужного помещения. Вместе с нами вы сможете избежать каких-либо недочетов и ошибок.

Где получают медицинскую лицензию?

За предоставление или переоформление лицензий данного характера, отвечает государственная структура – Росздравнадзор.

Этапы получения медицинской лицензии

Прежде, чем получить лицензию, предстоит пройти массу этапов, каждый из которых имеет свои требования, требует тщательного сбора документов и прохождение проверок. Наша помощь в получении медицинской лицензии заключается в том, чтобы значительно упростить эти процедуры и гарантировано получить желаемый результат. Поэтому, если вы к нам обратитесь, то этапы получения лицензии будут выглядеть следующим образом:

  1. Поначалу вы оставляете заявку, получаете консультации и заключаете с нами договор и получаете полную поддержку наших специалистов.
  2. Затем мы собираем все документы, готовим их к сдаче в государственные структуры. При необходимости проводим анализ сооружения и проверяем прочие условия в соответствии с основными требованиями, касательно получения лицензии.
  3. Потом весь пакет документов мы отправляем в государственные органы.
  4. Получаем положительный ответ, лицензию передаем Вам.

Как видите, с нашей помощью процедура сильно упрощается и при этом вы получается профессиональную поддержку. Мы гарантируем благоприятный исход и получение мед. лицензии.

Сроки получения медицинской лицензии

Немаловажным моментом являются сроки на получение данного разрешения. Как правило, законодательством предусмотрено, что решение о выдаче лицензии должно быть принято не позднее 45 дней после подачи полного пакета документов в Росздравнадзор. Сама лицензия выдается на бессрочный срок.

Сложности с получением медицинской лицензии

С какими проблемами может столкнуться человек, который хочет получить этот документ? На самом деле все сложности вытекают лишь из обязательных требований и соблюдения всех установленных правил при получении лицензии. Поэтому, если вы получили отказ, то причиной такого может быть следующее:

  1. Отсутствует образование в данной направленности.
  2. Недостаточно стажа работы в аналогичном направлении.
  3. Нет достаточного количества и нужного качества специалистов.
  4. Истек срок действия сертификата.
  5. Не получается найти работника с соответствующей квалификацией.
  6. Оборудование и материальное оснащение не соответствует требованиям.
  7. Нет документов, подтверждающих право на собственность оборудования.
  8. Нет регистрационных удостоверений, касательно оборудования или иного медицинского оснащения.
  9. Площадь помещения не соответствует необходимым требованиям.
Видео (кликните для воспроизведения).

Другой сложностью можно считать некоторые проблемы при указании ОКВЭД. Многие сталкиваются с тем, что попросту не знают, что именно указать в этом поле. Но если вы воспользуетесь нашими услугами, то ни одна из проблем вас точно не коснется, так как мы поможем вам подготовить все необходимое и сделаем это максимально быстро.

Источники


  1. Дубинский, А. Руководствуясь законом; политической литературы Украины, 2013. — 112 c.

  2. Бадинтер, Робер Смертная казнь. Отмена смертной казни; М.: Nota Bene, 2012. — 416 c.

  3. Изварина, А. Ф. Судебная система России. Концептуальные основы организации, развития и совершенствования / А.Ф. Изварина. — М.: Проспект, 2014. — 304 c.
  4. Исаев, Сергей Регистрация фирмы. Самостоятельно, правильно и быстро / Сергей Исаев. — М.: Питер, 2010. — 160 c.
  5. Домашняя юридическая энциклопедия. Семья / ред. И.М. Кузнецова. — М.: Олимп, 2016. — 608 c.
Срок переоформления лицензии на медицинскую деятельность
Оценка 5 проголосовавших: 1

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here