Список документов для лицензирования медицинской деятельности

Полная информация на тему: "Список документов для лицензирования медицинской деятельности" от профессионалов для людей понятным языком.

8(495)111111, 8(926)111111

Адрес: г. Москва, ул. ——

Какие документы подготовить для лицензирования и проверок клиники? nfff

В помощь главному врачу. Сборник документов по организации медицинской деятельности

Виды документов:
  • Главная
  • Лицензирование медицинской деятельности
  • Получение сан-эпид заключения
  • Работа с рентгеном
  • контроль качества
  • Подготовка к надзорным проверкам
  • Пожарная безопасность
  • охрана труда
  • аттестация рабочих мест
  • образцы и шаблоны медицинской документации

На этой странице вы можете заказать комплект документов , содержащий подробные инструкции и актуальную и качественную информацию по формированию пакета документов для лицензирования медицинской деятельности, как с целью получения новой лицензии, так и внесения изменений по видам деятельности в действующую лицензию.

Все документы разработаны на основании действующих законодательных актов, а инструкции и советы на основании богатейшего опыта наших специалистов:

Перечень документов, необходимых для лицензирования медицинской деятельности:

1. Заявление установленного образца на получение медицинской лицензии с приложением (ями) с указанием номенклатуры работ и услуг по оказанию медицинской помощи;

2. Копия документа, подтверждающего факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, нотариально заверенная;

3. Копии учредительных документов (устав, учредительный договор, положения), с приложением всех изменений, нотариально заверенные;

4. Копия информационного письма об учете в ЕГРПО с указанием кода по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций, нотариально заверенная;

5. Копия свидетельства о регистрации юридического лица в ИМНС, нотариально заверенная;

6. Документы на помещение: Копия Договора аренды или договора безвозмездного пользования, копия свидетельства о праве собственности на помещение, где осуществляется деятельность, нотариально заверенные;

7. Решение, подтверждающее полномочия руководителя юридического лица (Протоколы о создании юр. лица, об изменениях, об избрании Генерального Директора), приказ о вступлении в должность ген. дир-ра, копии, заверенные печатью;

8. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствие санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам выполняемых работ и услуг, составляющих медицинскую деятельность, подлинник

9. Копия Акта санитарно-эпидемиологической экспертизы, на основании которого выдавалось Заключение;

10. Копии документов, подтверждающих соответствующую требованиям и условиям квалификацию работников, осуществляющих медицинскую деятельность: диплома о медицинском образовании, свидетельств о специализации, сертификации, повышении квалификации, документов о переподготовке, аттестации, присвоении ученых степеней и званий, квалификационных категорий, а также наличие у руководителя и (или) уполномоченного им лица высшего специального образования и стажа работы по лицензируемой деятельности не менее 5 лет (повышение квалификации – не реже 1 раза в 5 лет), нотариально заверенные или простые копии с предоставлением оригиналов;

11. Приказ о назначении главного врача или ответственного за работу мед. центра

12. Штатное расписание, утвержденное организацией; ф. Т3

13. Табель по материально-техническому оснащению, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению;

14. Договор с организацией, имеющей соответствующую лицензию на обслуживание медицинской техники и Акт обследования оборудования, копии, заверенные печатью организации;

15. Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии

16. Договор с соответствующими ЛПУ (для стоматологии – договор с зуботехнической лабораторией и т.п.);

17. Метрологический контроль оборудования;

18. Опись предоставляемых документов.

В комплекте содержатся шаблоны необходимых документов, заполненные образцы и подробные инструкции по заполнению и по формированию папки для лицензионной комиссии. Так чтобы вам не пришлось возвращаться.

Перечень документов для получения лицензии на медицинскую деятельность

1. Заявление о предоставлении лицензии с приложением с указанием номенклатуры работ и услуг по оказанию медицинской помощи (по форме).
2. Учредительные документы со всеми изменениями и дополнениями, зарегистрированными в установленном действующим законодательством порядке:

  • Решение учредителя,
  • Учредительный договор (если предусмотрен),
  • Устав.

3. Документы о регистрации в качестве юридического лица или индивидуального предпринимателя:
Для юридического лица:

  • Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ,
  • Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ о внесении изменений в учредительные документы юридического лица,
  • Выписка из ЕГРЮЛ
  • Копия паспорта,
  • Свидетельство о внесении записи в ЕГРИП,
  • Свидетельство о внесении записи в ЕГРИП о внесении изменений в сведения об ИП,
  • Выписка из ЕГРИП

4. Документы о постановке на учет в ИФНС:

  • Свидетельство о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе,
  • Уведомление о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе по месту нахождения территориально-обособленного подразделения (филиала, представительства).

5. Документы об оплате пошлины (подлинник):
6. Информационное письмо органа Федеральной службы государственной статистики (Росстат) об учете в ЕГРПО.
7. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность.
8. Заключение Федеральной противопожарной службы о соблюдении на объектах лицензиата требований пожарной безопасности.
9. Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников юридического лица:
Для лиц со средним профессиональным образованием:

  • Диплом о среднем медицинском (или ином, если это предусмотрено) образовании.
  • Документ (свидетельство) о специализации, соответствующей виду деятельности.
  • Документ об очередном повышении квалификации (действителен 5 лет).
  • Сертификат специалиста (действителен 5 лет).

Для лиц с высшим медицинским образованием:

  • Диплом о высшем медицинском образовании
  • Документ о соответствующей первичной специализации (интернатуре)
  • Документ об углубленной специализации для узких специалистов, либо
  • Диплом о профессиональной переподготовке.
  • Сертификат специалиста (действителен 5 лет)

Для руководителя соискателя лицензии, кроме того: документ, подтверждающий наличие стажа работы по лицензируемой деятельности не менее 5 лет — трудовая книжка.

Для индивидуального предпринимателя, кроме того: документ, подтверждающий наличие стажа работы по лицензируемой деятельности не менее 5 лет — трудовая книжка.

Читайте так же:  С какой целью работники проходят гигиеническое обучение

10. Документы, подтверждающие наличие у лицензиата принадлежащих ему на законном основании соответствующих помещений:
На праве собственности:

  • Договор купли-продажи, акт ввода в эксплуатацию и др.
  • Свидетельство о государственной регистрации права собственности
  • Технический паспорт объекта с экспликацией

На праве аренды у собственника:

  • Договор аренды
  • Свидетельство о государственной регистрации аренды
  • Технический паспорт объекта с экспликацией
  • Правоустанавливающие документы арендодателя (договор купли-продажи, акт ввода в эксплуатацию и др.)
  • Свидетельство о государственной регистрации права арендодателя

На праве аренды помещения расположенного в составе объекта находящегося в оперативном управлении (хозяйственном ведении):

  • Договор аренды, согласованный
  • Свидетельство о государственной регистрации аренды
  • Технический паспорт объекта с экспликацией
  • Договор об оперативном управлении (решение, распоряжение, постановление)
  • Свидетельство о государственной регистрации права оперативного управления
  • Выписка из реестра муниципальной собственности

На праве безвозмездного пользования (ссуды):

  • Договор безвозмездного пользования (ссуды)
  • Технический паспорт объекта с экспликацией
  • Правоустанавливающие документы ссудодателя (договор купли-продажи, аренды и др.)
  • Свидетельство о государственной регистрации права ссудодателя

11. Документы, подтверждающие наличие соответствующих организационно-технических условий материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития:

  • Перечень используемого медицинского оборудования с указанием процентов износа
  • Договор на техническое обслуживание (если на гарантии — договор гарантийного обслуживания)
  • Договор на метрологический контроль (если на гарантии — договор гарантийного обслуживания)
  • Лицензию организации, осуществляющей техническое обслуживание (гарантийный ремонт) медицинского оборудования
  • Аттестат аккредитации или лицензию организации осуществляющей метрологический контроль
  • Акт (заключение) технического состояния медицинского оборудования, с указанием на продление эксплуатации
  • Акт (заключение) о прохождении поверки средств измерения
  • Сертификат соответствия
  • Регистрационное удостоверение

Договоры на оказание услуг по утилизации:

  • Вывоз ТБО
  • Демеркуризация ртутных ламп
  • Утилизация шприцев
  • Лицензия исполнителя работ по утилизации опасных отходов (шприцы, демеркуризация)

Локальные акты организации и ИП и распорядительные документы:

  • Положение о деятельности
  • Штатное расписание (для организаций)
  • Должностные инструкции специалистов
  • Приказ руководителя о назначении главного врача
  • Приказ о контроле качества оказания медицинской помощи и назначении ответственного специалиста
  • Договоры с лечебно-профилактическими учреждениями и лабораториями на проведение анализов, выполнение исследований, автоклавирование и др., с приложением лицензии (если такие договоры и деятельность имеются).

12. Опись документов (по форме)

Документы представляются в виде нотариально заверенных копий.

Представленный перечень не является исчерпывающим, так как в каждом конкретном случае лицензионные требования могут иметь особенности в зависимости от конкретного вида услуг, квалификации персонала, используемого оснащения, занимаемых помещений и др. Простое представление указанных документов в соответствие с перечнем не может гарантировать положительного результата при рассмотрении вопроса о предоставлении лицензии.

Информация предоставлена ООО «Центр лицензирования»
454074, г. Челябинск, пр. Победы, 287, здание поликлиники, кабинет 520
Тел/факс: (351) 741-21-63
E-mail: [email protected] (специалист Ларин Алексей Борисович).

Услуги по формированию пакета документов в соответствии с требованиями Росздравнадзора с дальнейшим его направлением в орган лицензирования как в части оформления новой, так и внесения изменений по видам деятельности в действующую лицензию.

Список документов для лицензирования медицинской деятельности

Письмо Министерства здравоохранения Республики Татарстан
от 28 мая 2012 г. N 09-01/5030

Приложение N 1. Перечень документов, представляемых соискателем лицензии, для получения лицензии на медицинскую деятельность

Руководитель ____________________ ____________________________
подпись инициалы, фамилия

«___»___________ 20__ г.

М.П.

Приложение N 1

Приложение N 1
к заявлению о предоставлении лицензии

[3]

Работы (услуги),
которые соискатель лицензии намерен выполнять (оказывать)
(отдельно по адресам мест осуществления лицензируемой деятельности)

Руководитель ____________________ ____________________________
подпись инициалы, фамилия

«___»__________ 20__ г.

М.П.

Приложение N 2

Приложение N 2
к заявлению о предоставлении лицензии

Сведения
о профессиональной подготовке специалистов соискателя лицензии
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
полное наименование юридического лица, адрес места осуществления
лицензируемой деятельности

Лицензируемая деятельность (перечень работ и услуг по заявлению)

Ф.И.О. врачей, медицинских сестер, наименование занимаемой должности

Сведения о профессиональном образовании

Сертификат специалиста (номер, специальность, дата выдачи)

Стаж работы по специальности

Обучение в высшем (среднем) учебном заведении

Послевузовское профессиональное образование

Дополнительное профессиональное образование (профессиональная переподготовка, повышение квалификации)

Список документов для лицензирования медицинской деятельности

Автор: Колосков Дмитрий · 10.09.2019 2019-09-10

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и территориальные органы Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации, постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», осуществляет полномочия по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в отношении:

медицинских и иных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба;

медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи;

иных организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность, в части лицензионного контроля (за исключением лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий), полномочий по приостановлению, возобновлению действия и аннулированию лицензий.

Росздравнадзор ведет единый реестр лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации.

I. Росздравнадзор, согласно приказу Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», предоставляет государственные услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») медицинским и иным организациям, подведомственным федеральным органам исполнительной власти, а также организациям федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба; медицинским и иным организациям, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи.

Читайте так же:  Осмотр места происшествия производится без участия понятых

Информация о поданных заявлениях на получение (переоформление) лицензии, прекращения действия лицензии на осуществление медицинской деятельности, ходе рассмотрения документов и принятии решения о предоставлении (отказе в предоставлении), переоформлении (отказе в переоформлении), прекращения действия лицензии на осуществление медицинской деятельности доступна заявителям в «Личном кабинете» заявителя и размещается на официальном сайте Росздравнадзора.

Заявление и копии документов на получение (переоформление и прекращении действия) лицензии могут быть поданы заявителем в «Едином окне» Росздравнадзора по адресу: г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1, кабинет 210.

Лицензирование

Вниманию соискателей лицензий и лицензиатов

Памятка всем субъектам обращения лекарственных средств

Всем субъектам обращения лекарственных средств необходимо в срок до 31 декабря 2019 года зарегистрироваться в информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения

Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного «Сколково») медицинских, иных организаций и индивидуальных предпринимателей, за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи

Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного «Сколково») медицинских, иных организаций и индивидуальных предпринимателей, за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи

Переоформление лицензии на медицинскую деятельность при реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменении его наименования, адреса места нахождения, изменении места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, реорганизации юридических лиц в форме слияния, по истечении срока действия лицензии, в которой указан вид деятельности, наименование которого изменено

Переоформление лицензии на медицинскую деятельность при намерении заявителя осуществлять медицинскую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, либо намерении заявителя выполнять новые работы (услуги), ранее не указанные в лицензии

Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти)

Переоформление лицензии на фармацевтическую деятельность в связи с реорганизацией юридического лица в форме преобразования, реорганизацией юридического лица в форме слияния, изменением наименования юридического лица, изменением адреса места нахождения юридического лица, изменением места жительства, имени, фамилии и отчества (в случае если имеется) индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии, прекращением выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, истечением срока действия лицензии, не содержащей перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности

[2]

Видео (кликните для воспроизведения).

Переоформление лицензии на фармацевтическую деятельность при намерении заявителя осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, либо намерении заявителя выполнять новые работы (услуги), ранее не указанные в лицензии

Лицензирование медицинской деятельности

Учитывая непосредственную взаимосвязь со здоровьем и правами российских граждан, процедура лицензирования медицинских организаций устанавливает достаточно серьезные требования, которые касаются используемого оборудования, соответствия санитарным нормам, квалификации сотрудников, соблюдения действующих федеральных законов, наличия необходимых помещений и так далее.

Лицензия на медицинскую деятельность выдается территориальным представительством Росздравнадзора, а непосредственная процедура оформления разрешительного документа может занимать до 45 дней. Данное разрешение не имеет срока действия, но лицензиат обязан постоянно соблюдать все действующие требования. Периодически осуществляются плановые проверки в качестве лицензионного контроля.

Кто обязан оформлять лицензию на осуществление медицинской деятельности

Получение медицинской лицензии является обязательным атрибутом для профессиональной деятельности организаций, предоставляющих следующие виды услуг:

  • услуги, которые имеют непосредственную связь с осуществлением медицинских осмотров, диагностикой или проведением экспертиз;
  • предоставление специализированной высокотехнологической медицинской помощи или первичной санитарной;
  • санаторно-курортное лечение в соответствующих организациях;
  • услуги паллиативной медицинской помощи;
  • операции по трансплантации тканей или органов;
  • услуги, связанные с предоставлением скорой медицинской помощи;
  • организация и обеспечение санитарно-противоэпидемических мероприятий;
  • работа с донорской кровью и ее производными и т.п.

Другими словами лицензирование медицинской деятельности в Московской области и других регионах Российской Федерации является обязательным атрибутом для всех больниц, клиник, диагностических центров, стоматологических кабинетов, санаториев и так далее. Существующие виды медицинских лицензий включают в себя достаточно обширный перечень направлений, в частности услуги массажа, пирсинга, татуажа или лазерной эпиляции, что актуально для многих салонов красоты и косметологических кабинетов. Поэтому получение медицинской лицензии в Москве обязательно и для некоторых салонов красоты.

Виды лицензирования медицинской деятельности

Осуществление различных видов деятельности специалистами, или компаниями, не имеющими достаточного уровня компетенции, выступают явной угрозой и должны быть ограждены от вступления в отрасль.

Читайте так же:  Право передачи управления транспортным средством другому лицу

Преследуя данную цель, государство приняло на вооружение процедуру обязательного лицензирования предприятий, задействованных в системе здравоохранения. В ходе данного процесса компания соискатель должна подтвердить не только степень своей заинтересованности, но и подготовленности, а также оснащения.

Виды деятельности для лицензирования медицинской деятельности

Виды медицинского лицензирования довольно вариативны. Кроме непосредственно самой медицинской деятельности, обязательная процедура лицензирования необходима также в следующем ряде случаев:

  • оптовая или розничная реализация фармацевтических средств и препаратов, а также их производство (фармацевтическая лицензия);
  • изготовление препаратов медицинского назначения, медицинской техники и оказание помощи ортопедического характера;
  • осуществление деятельности, связанной с использованием ИИИ;
  • изготовление и ТОМТ.

Лицензирование медицинских организаций протекает только под контролем Росздравнадзора. Иных способов, позволяющих обойти данную инстанцию не существует. Поэтому, если вам предлагают в кратчайшие сроки получить официальные разрешительные документы необходимого профиля, знайте — это подделка, за которую вы понесете не только административную, но и уголовную ответственность.

Уже получили лицензии

Когда необходимо получение лицензии

Индивидуальный предприниматель не имеет возможности оказывать подобные услуги и получать медицинскую лицензию данного профиля.

Случаи, когда оформление официальной разрешительной документации не являются обязательными — довольно редки. Так, к примеру, таковым является обслуживание медицинской техники внутренними специалистами существующего и аккредитованного медицинского учреждения.

Уточнить виды медицинской деятельности, подлежащие лицензированию в 2019 г., вы можете у наших специалистов. Сотрудники ГК «АП-Риал» всегда готовы прийти вам на помощь и позволить вести предпринимательскую деятельность в рамках закона.

Официальные требования к соискателям

Виды деятельности лицензии на медицинскую деятельность являются довольно различными, несмотря на объединение в одной отрасли. Стоит отметить, что требования к соискателю тоже варьируются в зависимости от того, какая именно лицензия необходима.

Пожалуй, можно выделить общие сведения, необходимые к соблюдению для соискателей медицинских лицензий любого назначения:

  • Соответствие имеющихся условий для осуществления деятельности требованиям законодательства (помещение, оснащение, территория);
  • Наличие действующей системы пожаротушения и средства противопожарной защиты, находящиеся в наличии;
  • Наличие квалифицированного штата сотрудников, имеющих необходимое образование, стаж работы и данные о переподготовке и повышении квалификации.

Все виды услуг, подлежащие медицинскому лицензированию, строго контролируются государством, не стоит пренебрегать официальными требованиями.

Список документов для лицензирования медицинской деятельности

Москва, Оружейный переулок, 43

Лицензирование фармацевтической деятельности

Справочная информация

Управление лицензирования и аккредитации Департамента здравоохранения города Москвы:
тел.: +7 (495) 652-82-46; факс: +7 (495) 962-13-33.

Прием заявлений и документов на предоставление, переоформление лицензии на фармацевтическую деятельность осуществляется Управлением лицензирования и аккредитации Департамента здравоохранения города Москвы по адресу:
г. Москва, площадь Журавлева, д. 12.
вторник и четверг
с 09.00 до 12.00 и с 14.00 до 16.00
Тел.: +7 (495) 652-82-47

Выдача лицензий, дубликатов лицензий, копий лицензий, уведомлений о прекращении деятельности, выписок из реестра лицензий либо копий актов о принятом решении, справок об отсутствии запрашиваемых сведений в реестре лицензий, решений об отказе в предоставлении государственной услуги в Управлении лицензирования и аккредитации Департамента здравоохранения города Москвы (в случае указания в запросе получения результата предоставления государственной услуги на бумажном носителе лично):
понедельник — четверг
с 09.00 до 12.00 и с 14.00 до 16.00
Тел.: +7 7 (495) 652-82-47

Прием заявлений на предоставление дубликата лицензии, копии лицензий, заявлений о прекращении деятельности, запросов о предоставлении сведений о конкретной лицензии на фармацевтическую деятельность осуществляется Департаментом здравоохранения города Москвы по адресу:
г. Москва, Оружейный пер., д. 43
(понедельник-четверг c 8.00 до 12.30 и с 13.15 до 17.00;
пятница c 8.00 до 12.30 и с 13.15 до 16.45).

Оформление лицензий на медицинскую деятельность

Наши специалисты оказывают услуги по оформлению медицинской лицензии для компаний, зарегистрированных в г. Москве и Московской области.

Стоимость услуги:

от 150 000 рублей и зависит от количества выбранных вами видов медицинских услуг — виды услуг можно выбрать из приложенного классификатора. Гарантируется получение лицензии для организаций, осуществляющих деятельность на территории г. Москвы и МО. Для региональных компаний возможна помощь в подготовке документов для подачи пакета самостоятельно клиентом с дополнительно подготовленным комплектом документов для выездной проверки. Стоимость услуг при этом составляет от 50 000 руб. и зависит от количества выбранных видов.

Порядок работы:

  1. получение от заказчика пакета документов (перечень см. ниже);
  2. заключение договора на оказание услуг – договор направляется по электронной почте на подписание;
  3. правовая экспертиза собранного заказчиком пакета документов юристами, исправление ошибок и неточностей;
  4. выставление счета – при положительном заключении экспертизы. Заказчик производит 100% безналичную предоплату и 100% оплату дополнительных расходов;
  5. оформление лицензии (оформление лицензионной документации, сдача папки в лицензирующий орган, оформление документации для выездной проверки, получение лицензии) – по окончанию работ выдается бланк лицензии.

Лицензия выдается на бессрочный период

Срок оформления лицензии:

  • 45 рабочих дней (до получения уведомления о предоставлении лицензии (дает право официальной работы).
  • Срок оформления заключения СЭС составляет около 30 дней и в срок оформления лицензии не входит.

Прочая необходимая информация:

Услуга может быть оказана лишь при условии, что ваша компания зарегистрирована на территории города Москвы или Московской области. Или при получении лицензии на раздел «высокотехнологичная помощь» или лицензии федеральным медицинским учреждениям – не зависимо от места регистрации компаний. Лицензия выдается на бессрочный период.

В услугу по оформлению лицензии входит:

  • правовая экспертиза предоставленной лицензиатом документации
  • дача замечаний по представленной документации и рекомендаций по ее исправлению
  • оформление необходимой лицензионной документации
  • сдача папки в лицензирующий орган
  • оформление необходимой документации для выездной проверки
  • получение лицензии в соответствующем органе
Читайте так же:  Является ли клеветой обращение в правоохранительные органы

Форма работы:

официальный договор с безналичной формой оплаты. Для начала работы клиент производит 100 % предоплату стоимости услуги. Лицензиат обязан подготовить определенный пакет документов и соответствовать определенным требованиям.

Список необходимых документов для оформления лицензии на медицинскую деятельность:

Стоимость оформления лицензии на медицинскую деятельность

Список документов для лицензирования медицинской деятельности

Программа, разработана совместно с ЗАО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с ЗАО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.

Обзор документа

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. № 121н “Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях”

В соответствии с пунктом 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 17, ст. 196; № 37, ст. 5002; 2013, № 3, ст. 207), приказываю:

1. Утвердить прилагаемые Требования к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.

2. Признать утратившими силу:

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 10 мая 2007 г. № 323 «Об утверждении порядка организации работ (услуг), выполняемых при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санаторно-курортной медицинской помощи» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 июня 2007 г., регистрационный № 9613);

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 января 2009 г. № 16н «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 10 мая 2007 г. № 323» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 февраля 2009 г., регистрационный № 13268);

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 сентября 2009 г. № 710н «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 10 мая 2007 г. № 323» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 11 декабря 2009 г., регистрационный № 15552).

Министр В.И. Скворцова

Зарегистрировано в Минюсте РФ 6 мая 2013 г.

Требования
к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях
(утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. № 121н)

1. Настоящие Требования устанавливаются к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях в зависимости от условий оказания медицинской помощи и применяются в целях лицензирования медицинской деятельности.

2. При оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):

1) при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:

анестезиологии и реаниматологии;

вакцинации (проведению профилактических прививок);

Лицензирование медицинской деятельности — приказ и перечень документов для лицензирования

Согласно законодательству РФ медицинская деятельность, осуществляемая государственными, частными, муниципальными либо индивидуальными предпринимателями должна проходить обязательную процедуру лицензирования. Это регламентировано ФЗ РФ №128, 134 (Законы о лицензировании отдельных видов медицинской деятельности и защите прав ИП и юридических лиц при проведении госконтроля (фирма, компания, пр.)).

Подтверждается лицензирование на Пленарных заседаниях Правительства (устанавливается порядок, т.е. обновленное Постановление), согласно подписанию приказа 121н.

Виды медицинской деятельности, подлежащие лицензированию 2018

К медицинской относится любая деятельность, направленная на оказание:

  • скорой, высокотехнологичной, врачебной, клинической, поликлинической либо доврачебной помощи;
  • амбулаторное либо стационарное лечение;
  • санаторно курортных и прочих услуг, утвержденных Минздравом РФ.

Получение лицензии путем выхода соответствующего приказа обязательно для таких сфер как:

Читайте так же:  Прохождение медицинского освидетельствования в военкомате

• стоматологические клиники (поликлиники, кабинеты пр.);
• поликлиники и больницы (либо отдельные кабинеты, центры, лаборатории пр.);
• профилактории и санатории;
• школы, детские сады прочие школьные и дошкольные учреждения;
• салоны красоты и косметологические центры либо кабинеты, фитнес центры.

Приказ 121н о лицензировании медицинской деятельности в 2018 году

Приказом №121 н Министерство Здравоохранения России утвердило основные требования к проведению и организации любых услуг, направленных на лечение, оздоровление, консультирование и пр. Управление лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности производит Росздравнадзор РФ.

Постановление 291

Постановлением №291 Минздрав утвердил Положение о лицензировании практически всех видов медицинской деятельности (исключение – деятельность организаций, находящихся на территории центра «Сколково» и/или входящих в его состав).

В 2016 внесены изменения и дополнения в некоторые пункты и подпункты приказа и постановления. Так изменения коснулись в основном некоторых определений. Например, в разделе Росздравнадзор (третий абзац) слова «системы здравоохранения» дополнены исключениями, изложенными выше.

Также признаны недействительными Постановление Правительства РФ от 22.01.07 №30 (п. 4 (№241 лицензирование), п. 33 (№268 вопросы государственно контроля), п. 32 (№749 вопросы госпошлины)).

[1]

На официальном сайте Минздрава РФ можно ознакомиться с изменениями в последней редакции приказа более подробно, при необходимости посетить лично (адрес можно уточнить там же), либо позвонить по контактным данным.

Закон о Лицензировании медицинской деятельности в Москве

Москва, как столица, всегда принимает первый удар в отношении любых новшеств, принятых Правительством. Сейчас это коснулось большей частью обязательного медицинского страхования (отображено в ТК РФ). Закон принят еще в 2013 году, однако вступил в полную силу только с 2016.

Для получения лицензии соискателю (руководителю) необходимо пройти личное страхование и оформить полисы на всех сотрудников. Если же организация не имеет сотрудников, это должно быть подтверждено документально. Отметим, что последний вариант дает право на получение разрешения лицензиату только в том случае, если выполнены все требования, о которых мы расскажем ниже.

В московской области и других городах России, как получить лицензию?

Приказ актуален для всех отдельно взятых городов и регионов РФ и действует в:

• в Санкт Петербурге (СПБ);
• Барнаул;
• в Кемеровской и Тюменской области;
• в Крыму;
• Воронеж;
• Иркутск;
• Тюмень;
• Ижевск;
• Саратов;
• Тула;
• Удмуртия;
• Казахстан;
• Ярославль;
• в Севастополе;
• Уфа;
• Ярославль;
• в Кемерово и пр.

Если сравнивать положение в республиках бывшего союза, можно отметить, что в Беларуси и Украине (в том числе ЛНР, ДНР) ОМС имеет место быть, но требования к лицензированию выдвигаются немного иные, хотя во многом они схожи.

Лицензирование медицинской деятельности 2018 — перечень документов для получения лицензии

Лицензиату следует предоставить полный пакет документов (в зависимости от предполагаемого вида он может быть несколько видоизменен):

• заявление установленного образца;
• полный пакет учредительных документов (копии);
• все свидетельства: ЕРГЮЛ (ЕРГИП), коды ОКПО, ИМНС пр. (копии);
• документы на аренду помещений либо о праве собственности (копии);
• дипломы руководителя (всех разделов и подразделений, не менее 5 лет практики) и подтверждение квалификации всех сотрудников;
• документы юриста с подтверждением квалификации (юрконсалтинг);
• вся документация на медоборудование, включая тестирование и проверку от Роспотребнадзора (нормативные документы);
• заключение СЭС;
• заключение пожарной службы;
• банковские реквизиты;
• платежные документы (квитанции об оплате госпошлины, аккредитация пр.).

Следует знать, что если у лицензиата ранее была оформлена лицензия – необходимо предоставить старый образец в первозданном виде. Комиссия проводит проверку и принимает решение в течение 45-60 дней, после чего высылает уведомление — приказ. Основание для принятия положительного результата – предоставление всех документов и правильное выполнение всех требований.

В ситуации, когда бизнес пришел в упадок (банкротство, повлекшее закрытие) – лицензия подлежит изъятию, поскольку нарушается обязательства (прекращение деятельности), прописанные в приказе.

Требования к лицензиату медицинской деятельности в 2018 году

Минздравом РФ выдвигаются определенные требования к лицензиату подробно описанные в п 4 ФЗ №99. Основные из них: соответствующий санитарные нормы и стандарты помещений не затрудняющим трудовой процесс и качественное обслуживание населения.

В обязанность работодателя входит:

  • позаботиться о наличии дипломированных специалистов с обязательным контролем руководства подтверждения их квалификации (1 раз в 5 лет), штатным единицам, перечню должностей пр.;
  • регистрация оборудования и всех мед. изделий (их наличие в принципе);
  • квалификация руководящего персонала (руководитель должен сам являться дипломированным медицинским работником);
  • внутренний контроль качества.
Видео (кликните для воспроизведения).

Срок действия лицензии – бессрочно (если претендент не указал иное).

Источники


  1. Решетников, В.И. Экологическое право. Курс лекций; М.: Щит-М, 2011. — 331 c.

  2. Астахов Жилье. Юридическая помощь с вершины адвокатского профессионализма / Астахов, Павел. — М.: Эксмо, 2016. — 320 c.

  3. Харин, Г. М. Краткий курс судебной медицины / Г.М. Харин. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2015. — 304 c.
  4. Асланов, Р.М. и др. Уголовное право. Особенная часть; СПб: Санкт-Петербургский Университет, 2011. — 236 c.
  5. Миронов, Иван Суд присяжных. Стратегия и тактика судебных войн / Иван Миронов. — М.: Книжный мир, 2015. — 672 c.
Список документов для лицензирования медицинской деятельности
Оценка 5 проголосовавших: 1

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here