Сколько стоит лицензия на продажу лекарственных препаратов

Полная информация на тему: "Сколько стоит лицензия на продажу лекарственных препаратов" от профессионалов для людей понятным языком.

Общество с ограниченной ответственностью «МИРАКС»

>> Цены на лицензирование Вид оказываемой услуги

Стоимость услуг (в руб.)

Примерные сроки выполнения

лицензия на реставрационные работы

1,5 месяца (возможно ускорение)

лицензия на деятельность в области связи

1,5 месяца (возможно ускорение)

1,5 месяца (возможно ускорение)

лицензия на дополнительное образование

аккредитация компании при ОВИР, ДКС МИД, ПВУ по получению приглашений, виз

лицензия на Медицинскую деятельность: (СЭН, Санпаспорт, ГПН, Департамент здравоохранения)

лицензия на Фармацевтическую деятельность (СЭН, санпаспорт, ГПН, Департамент Фармацевтики, ГУВД)

лицензия на Демонстрацию кино-видео продукции (СЭН, Санпаспорт, ГПН, Министерство культуры РФ)

[3]

лицензия на Тиражирование и оптовую реализацию кино-видео продукции (СЭН, Санпаспорт, ГПН, МПТР)

лицензия на Трудоустройство за рубежом (Федеральная Миграционная служба РФ)

лицензия на Трудоустройство иностранных граждан в России (Территориальный Центр Занятости, заключение Департамента по профпринадлежности, ФМС РФ, ГУВД)

лицензия на Реализацию алкогольных напитков (розничная) (СЭН, Санпаспорт, ГПН, Районная Управа, ГУВД, Районная управа, Лицензионная палата)

лицензия на Реализацию алкогольных напитков (опт) (СЭН, Санпаспорт, ГПН, РУ, ГУВД, Префектура, Департамент потребительского рынка, Отдел условий и охраны труда, МНС)

РАЗРЕШЕНИЯ НА ОТКРЫТИЕ

[2]

Вид оказываемой услуги

Стоимость услуг (в руб.)

Примерные сроки выполнения

Салоны-парикмахерские — разрешение (СЭН, Санпаспорт, ГПН, Районная управа)

Ломбардная деятельность (регистрационное удостоверение) (Пробирнадзор)

Реализация ювелирных изделий (опт, розница) — регистрационное удостоверение (Пробирнадзор)

Производство, реализация и организация потребления продуктов общественного питания — разрешение (СЭН, Санпаспорт, ГПН, Районная управа) При открытии точек общепита: В случае необходимости оказания содействия в изготовления технологического проекта и проекта на вентиляцию, стоимость услуг Центра подлежит обсуждению путем переговоров с Заказчиком и не входит в стоимость работ, регламентированных в данном разделе.

Торговля вет. препаратами — (СЭН, Санпаспорт, ГПН, Ветслужба АО, ветеринарное удостоверение)

Реализация продуктов питания, пива (опт и розница) — разрешение (СЭН, Санпаспорт, ГПН Районная управа)

Издательская деятельность — международный номер ISBN.

ЛИЦЕНЗИИ В СФЕРЕ РАЗРАБОТКИ, УСТАНОВКИ И ОБСЛУЖИВАНИЯ ПОЖАРНЫХ И ОХРАННЫХ СИСТЕМ
(лицензия ГУ ГПС МЧС России)

Вид оказываемой услуги

Стоимость услуг (в руб.)

Примерные сроки выполнения

лицензия на монтаж, наладку, ремонт и обслуживание систем охранной, пожарной и охранно-пожарной сигнализации

лицензия на проектирование систем охранной, пожарной и охранно-пожарной сигнализации

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБРАЩЕНИЕМ С ОПАСНЫМИ ОТХОДАМИ

Вид оказываемой услуги

Стоимость услуг (в руб.)

Примерные сроки выполнения

лицензия на деятельность в области утилизации, складирования и перемещения твердых бытовых отходов

лицензия на сбор, складирование, переработку, перемещение и реализацию лома цветных и черных металлов на территории Москвы

лицензия на утилизацию металлов (лом цветных и черных металлов) на территории Московской области (Мин. Экономики МО)

ЛИЦЕНЗИИ В ОБЛАСТИ ОБОРОТА ТОПЛИВНЫХ РЕСУРСОВ, ЭКСПЛУАТАЦИИ ЭНЕРГЕТИЧЕСКИХ СЕТЕЙ (Минтопэнерго России)

Вид оказываемой услуги

Стоимость услуг (в руб.)

Примерные сроки выполнения

лицензия на оборот топливных ресурсов, эксплуатацию энергетических сетей

лицензия на оптовая реализацию горюче-смазочных материалов (ГСМ)

Вид оказываемой услуги

Стоимость услуг (в руб.)

Примерные сроки выполнения

Сертификация продукции (товары народного потребления, продукты питания)

сертификат соответствия (ВНИИ Сертификации)

сертификат гигиенический (СЭН)

точка общественного питания (СЭН, Санпаспорт, ГПН, орган сертификации)

реализация автотранспортных средств (СЭН, ГПН, Госстандарт)

спортивно-оздоровительная деятельность (СЭН, Санпаспорт, ГПН, орган сертификации)

автосервис (СЭН, Санпаспорт, ГПН, Госстандарт, Ростест)

салоны-парикмахерские (СЭН, Санпаспорт, ГПН, ВНИИ Сертификации)

ремонт обуви (СЭН, Санпаспорт, ГПН, орган сертификации)

турагентская и туроператорская деятельность (ВНИИ Сертификации)

риэлтерская деятельность (СКС Экспертиза)

ЛИЦЕНЗИИ В СФЕРЕ ФИНАНСОВЫХ И СТРАХОВЫХ УСЛУГ

Вид оказываемой услуги

Стоимость услуг (в руб.)

Примерные сроки выполнения

лицензирование инвестиционных фондов, в т.ч. паевых

лицензия на управление активами инвестиционных фондов, паевых инвестиционных фондов и негосударственных пенсионных фондов — (ИФ, ПИФ, НПФ)

лицензия на специализированного депозитария ИФ, ПИФ и НПФ

лицензия на профессиональную деятельности на рынке ценных бумаг: Брокерская деятельность, дилерская деятельность, деятельность по управлению ценными бумагами, депозитарная деятельность (ФКЦБ России)

Лицензирование фармацевтической деятельности

  • Копия свидетельства о государственной регистрации юридического лица
  • Копия свидетельство о постановке на учет в налоговом органе
  • Копия договора аренды или субаренды на помещение
  • Копия документа на собственность арендуемого помещения.

Видео (кликните для воспроизведения).

Остальные документы мы подготовим сами. Сдадим их. Пройдем проверку без Вашего участия. Получим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и торжественно ее вручим Вам.

Наши цены на помощь в лицензировании аптечных учреждений

(за одного сотрудника)

Консалтинговая группа «МаксАл» дает 100% гарантию на получение Вами фармацевтической лицензии!

С этой услугой также заказывают:

Виды фармацевтической лицензии

  • хранение лекарственных средств для медицинского применения;
  • хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
  • перевозка лекарственных средств для медицинского применения;
  • перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения;
  • розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
  • отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
  • изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения;
  • оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения;
  • хранение лекарственных средств для медицинского применения;
  • хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
  • перевозка лекарственных средств для медицинского применения;
  • перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения;
  • отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;

Наши услуги

  • консультирование по возможности размещения аптечной организации в помещении;
  • полная подготовка объекта к проверке соответствия лицензионным требованиям;
  • подготовка и подача комплекта документов в Роспотребнадзор;
  • участие в проверках Роспотребнадзора и лицензирующих органов;
  • получение санитарно-эпидемиологического заключения;
  • подготовка и подача комплекта документов в лицензирующие органы;
  • получение аптечной лицензии.

Требования к соискателю лицензии

Документы для получения лицензии

  • Заявление о предоставлении(получении) лицензии на фармацевтическую деятельность( по Москве и Московской области)
  • Копия свидетельства о государственной регистрации юридического лица
  • Копия свидетельства о постановке соискателя на учет в налоговом органе
  • Копии выписки из ЕГРЮЛ
  • Заверенная копия Устава
  • Решение/протокол о назначении Генерального директора
  • Документ (Москва или для Московской Области), подтверждающий уплату государственной пошлины за оформление лицензии
  • Копии документов, подтверждающие право соискателя на пользование помещением, предназначенное для осуществления лицензируемой деятельности
  • копии документов, подтверждающих право пользования оборудованием
  • Копия санитарно-эпидемиологического заключения
  • Копии документов специалистов, подтверждающих наличие высшего и среднего фармацевтического образования(дипломы); документы, подтверждающие квалификацию работника (сертификаты), а также копии трудовых книжек
  • План-схема и характеристика объекта лицензирования (аптеки)
  • Доверенность

Консалтинговая группа «МаксАл». Помощь в покупке и ведении бизнеса.
Россия, г. Москва, ул. Трехгорный вал, д. 22, стр. 1. +7 (495) 789-17-75, e-mail: [email protected]

При использовании данного сайта Вы принимаете условия Пользовательского Соглашения

Мы очень признательны за Ваше желание сотрудничать с нами. Пожалуйста, внимательно отнеситесь к заполнению формы. Это поможет нам быстрее обработать Вашу заявку.

Спасибо за внимательное заполнение формы! Вы выбрали лучшее! Вся информация, полученная через форму, строго конфиденциальна и не подлежит передаче третьим лицам.

Заказать бесплатный звонок

Мы знаем, что значит быть занятым, поэтому заполните простую форму для связи и укажите удобное время для звонка и интересующую Вас тему. И мы обязательно Вам позвоним!

* Мы не сможем совершить звонок, если номер, указанный в заявке не существует или заблокирован.
Заявки на обратный звонок, поступившие в выходные дни или в нерабочее время (18.00-10.00), выполняются первую очередь в после наступления рабочего времени!
При использовании данного сайта Вы принимаете условия Пользовательского Соглашения Вся информация, полученная через форму, строго конфиденциальна и не подлежит передаче третьим лицам.

[1]

Заявка на участие в рассылке

Уважаемые посетители сайта «МаксАл»! Если Вы не нашли на сайте подходящего для Вас бизнеса, то можете воспользоваться нашей уникальной услугой и принять участие в рассылке свежих предложений! Для этого заполните, пожалуйста, прилагающуюся ниже форму

При использовании данного сайта Вы принимаете условия Пользовательского Соглашения

  • Выезд на объект
  • Зонирование объекта по требованию лицензионного органа
  • Проверка уставных документов
  • Проверка правоустанавливающих документов на пользование объектом (договор аренды, документ на собственность помещения)
  • Подготовка документов для получения Санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора
  • Подготовка документов для получения фармацевтической лицензии
  • Сдача документов в Роспотребнадзор
  • Подготовка объекта к проверке
  • Участие в проведении проверки Роспотребнадзором
  • Получение Санитарно-эпидемиологического заключения
  • Сдача документов в лицензирующий орган
  • Подготовка объекта к проверке
  • Участие в проведении проверки лицензирующим органом
  • Получение фармацевтической лицензии
  • Первичное трудоустройство сотрудников (при заказе всего пакета услуг)
  • Разработка документов по Правилам надлежащей аптечной практики и их внедрение
ФИО *
E-mail: *
Контактный телефон (1):
Контактный телефон (2):
Интересующие отрасли:
Стоимость бизнеса: от до
Дополнительные пожелания:

Заявка на рассчитать стоимость бизнеса

Специалисты консалтинговой группы МаксАл свяжутся с Вами в ближайшее время и профессионально произведут расчет стоимости Вашего бизнеса!

Получение фармацевтической лицензии на оптовую торговлю лекарственными средствами (ЛС)

Мы предоставляем высококвалифицированные услуги юридическим лицам, желающим получить лицензию на осуществление оптовой торговли лекарственными средствами (ЛС) для медицинского применения. Обратившись к нам, вы экономите время, деньги и силы, избавляетесь от необходимости посещать различные инстанции, общаться с представителями государственных служб и в результате гарантированно получаете необходимый документ.

Своим клиентам мы оказываем всестороннюю помощь, касающуюся всех аспектов деятельности на фармацевтическом рынке. Специалисты нашей компании помогут вам с решением многих задач, а именно:

  • подбор помещения под организацию фармацевтической деятельности;
  • оказание консультативных услуг по подготовке помещения в соответствии с лицензионными требованиями;
  • подготовка полного пакета документов, необходимых для лицензирования;
  • подбор персонала в компанию или организацию, осуществляющую фармацевтическую деятельность, проверка документов кандидатов.
  • посещение соответствующих инстанций и взаимодействие с государственными структурами, позволяющее клиентам избежать общения с ответственными лицами;
  • получение санитарно-эпидемиологического заключения;
  • получение фармацевтической лицензии в кратчайшие сроки.

Вы звоните нам по контактным телефонам или оставляете заявку на нашем сайте. Специалисты компании перезванивают вам, уточняют детали и отвечают на возникшие вопросы.

Видео (кликните для воспроизведения).

Мы заключаем договор. Вы предоставляете необходимые документы.

Мы занимаемся подготовкой документации, необходимой для получения фармацевтической лицензии, а также помогаем вам подготовить пмещение к проверке.

Подаем подготовленный пакет документов в соответствующие государственные службы. Сопровождаем процесс экспертизы документов и проведения предлицензионной проверки и вы в кратчайшие сроки получаете лицензию.

Получение лицензии на фармацевтическую деятельность – длительный и трудоемкий процесс, требующий определенных усилий, юридических знаний, понимания тонкостей и нюансов оформления документов. Также вам понадобится много свободного времени на решение различных задач, поскольку, чтобы получить разрешение, необходимо подобрать соответствующее помещение и подготовить его согласно лицензионным требованиям, получить санитарно-эпидемиологическое заключение. Допустив ошибки при подготовке помещения или оформлении пакета документов, придется начинать весь путь сначала, нести дополнительные денежные расходы.

Поэтому самое оптимальное решение – доверить лицензирование фармацевтической деятельности опытным специалистам, являющимся профессионалами в своей области. Это избавит вас от необходимости ходить по инстанциям и ориентироваться в многочисленном количестве нормативных документов, разумно и целенаправленно распоряжаетесь своим временем.

Cколько стоит открыть аптеку: Финансовый план

Открывая собственный бизнес, а уж тем более, открывая его в аптечной сфере, то необходимо иметь представление о будущих масштабах деятельности. Аптечный бизнес может иметь разную концепцию, которая зависит от того, что вы планируете открыть: аптечный киоск, аптечный пункт, аптеку мини-маркет либо классический вид аптеки. Не можете определиться с направлением аптечного бизнеса? Тогда разберем следующее:

  • Аптечные пункты и классические аптеки, в том числе и мини-маркеты, могут реализовывать все разрешенные лекарственные средства на основе лицензии;
  • Аптечные киоски не могут получить разрешение на реализацию лекарственных средств;

Таким образом, задумываясь о том, как открыть аптеку, стоит сразу отбросить в сторону вариант с киоском, так как бизнес с минимальным количеством препаратов не сможет конкурировать даже с небольшими организациями. Большую роль в открытии аптечного бизнеса играет помещение, а именно его расположение в черте города и внутренний ремонт. Согласно законодательству, к аптекам предъявляются серьезные требования, которые предопределяют площадь помещения, его оборудование и расположение в городе.

Открытие бизнеса – начало

Для неподготовленного и неопытного в аптечной сфере человека, открытие такого рода деятельности станет весьма затруднительным этапом. В большей степени это обусловлено сложностью получению документов, лицензий и разрешений на реализацию продукции и оснащении помещения. Сегодня, зайти в данный сегмент рынка можно, зарегистрировавшись даже индивидуальным предпринимателем, хотя, в нашей стране им меньше доверяют, что может сказаться на получении разрешений торговли. Стандартная аптека имеет организационно-правовую форму «Общество с ограниченной ответственностью». Регистрируя фирму, вам предстоит создать устав вашей организации и ввести на баланс от 10 000 рублей.

После регистрации, вам потребуется поиск помещения под аптеку, его реконструкцию либо ремонт, иначе лицензию вам просто не дадут. Если раньше, аптека могла располагаться только в определенном районе, то сегодня строгих рамок нет, но, тем не менее, над ремонтом помещения потрудиться придется.

Согласно нормативным документам, площадь помещения, высота потолков, отделочные материалы, количество комнат определяется исходя из видов лекарственных средств, которыми вы планируете торговать. Именно поэтому аптечный бизнес – это не самый легкий сегмент рынка, который подходит для новичков. Стоит отметить, что особое внимание стоит уделить оборудованию, устанавливаемому в вашей аптеке. Оно должно включать инверторные холодильные камеры, кондиционеры и т.д. Без грамотной подготовки помещения, вы не сможете получить лицензию на определенные группы препаратов.

Как открыть аптеку классического типа

Итак, получив лицензии и разрешения на реализацию лекарственных препаратов, следующий этап, при создании классической аптеки, заключается в подборе персонала. Сотрудники аптеки должны иметь специальное медицинское образование, не принимая в расчет техслужащих и охранников, если таковые имеются. Важно, чтобы основной персонал включал в себя не менее двух фармацевтов и одного провизора, иначе, ваша деятельность будет нарушать законодательство.

Набрав сплоченную команду, подумайте, как руководитель, куда направить свои позиции для получения максимальной выручки. Как правило, стратегия развития создается исходя из конкретных случаев. Из рекомендаций можно посоветовать следующее:

  • создание скидок для всех видов льготников;
  • создание единой базы ваших аптек по лекарственным препаратам, не являющихся наркотическими;
  • создание пункта приема граждан, которые желают измерить давление, температуру либо уровень сахара в крови;
  • проведение рекламных компаний с учетом направленности на определенный тип населения;
  • создание накопительных карты скидок.

Финансовый план

Итак, сколько стоит открыть аптеку? Сразу хочется отметить, что вход в данный сегмент достаточно дорогой, где обычный аптечный пункт может оцениваться в 600 000 рублей, а классическая аптека в 4 500 000 рублей.

Не стоит забывать и о том, что аптека не приносит громадной прибыли, так как на 20-30% всех лекарственных средств устанавливается утвержденная наценка, равная 10-15%. Несмотря на это, успешная среднестатистическая аптека приносит 750-900 тысяч рублей в месяц. Не хочется пугать будущих бизнесменов рентабельностью продаж, но в среднем она варьируется от 4 до 20%.

Капиталовложения в аптечный бизнес, или что нужно чтобы открыть аптеку?

  • Аренда помещения (>50 кв.м.) – 75 000 рублей/месяц;
  • Реконструкция и ремонт помещения – 400 000 рублей;
  • Оборудование – 240 000 рублей;
  • Холодильное оборудование – 50 000 рублей;
  • Кассовые аппараты – 40 000 рублей;
  • Программное обеспечение аптеки – 75 000 рублей;
  • Дополнительные расходы – 70 000 рублей;
  • Оформление лицензий, разрешений и документаций – 150 000 рублей;
  • Вывески и наружная реклама – 35 000 рублей;

Итого: 1 135 000 рублей.

Заключительная часть бизнес плана

Таким образом, чтобы стать успешным руководителем собственной аптеки необходимо набраться знаний в сфере аптечного бизнеса, знать какие есть разрешенные препараты и на какие виды подразделяются, являются ли они лицензируемыми и т.д. Получить лицензию на право реализации лекарственных препаратов, найти и реконструировать помещение, сделать ремонт, закупить оборудование и набрать персонал – это еще полдела при открытии аптеки. Главная составляющая успеха заключается в маркетинговой политике, которая несколько отличается от привычной нам торговли.

Срок окупаемости классической аптеки зависит от вложенной суммы средств и успешности реализации, что напрямую зависит от действий руководства. Средняя окупаемость составляет от 1 года до 2 лет, что является приемлемым для низко рентабельного сегмента рынка. Так или иначе, взявшись за открытие аптеки, можно быть уверенным, что, если ваш бизнес, переживет 2-х летний период, значит и в будущем вас ждет успех и процветание.

Получение лицензии на аптеку в Москве и МО

Юридические лица и индивидуальные предприниматели, занимающиеся реализацией лекарственных средств и препаратов для медицинского применения, могут организовать следующие формы фармацевтических организаций.

Эта аптечная организация имеет более полный спектр видов деятельности и может осуществлять отпуск населению готовых лекарственных препаратов по рецептам и без рецептов врача и изготавливать лекарственные препараты по рецептам врачей

Аптечный пункт

Главное отличие аптечного пункта от полноценной аптеки – это отсутствие возможности изготовления лекарственных препаратов по рецептам врачей

Аптечный киоск

Небольшая аптечная организация осуществляет реализацию населению лекарственных препаратов без рецепта врача

Для успешного лицензирования аптеки необходимо оборудовать помещение по требованиям МЗ и подготовить определенный перечень документов

Устав организации (с изменениями и дополнениями)

Лист записи или Свидетельство о государственной регистрации юридического лица

Свидетельства об изменениях (если они были)

Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе

Копия паспорта индивидуального предпринимателя (если соискатель ИП)

Оригинал выданной ранее лицензии (при наличии таковой)

Государственная пошлина за предоставление/переоформление лицензии

Правоустанавливающие документы на помещение: договор аренды (субаренды), акт приема-передачи помещения, свидетельство о собственности (выписка из ЕГРН), план БТИ (экспликация)

Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии помещения действующим государственным санитарным правилам и нормативам

Документы об образовании специалистов (провизор, фармацевт): Дипломы, сертификаты (если сертификат старше 5 лет, то повышение квалификации); копия трудовой книжки (для заведующего апт . организации со стажем работы не менее 3 лет) – заверенные печатью соискателя или отделом кадров, приказы о назначении и трудовые договоры (при наличии)

Помимо этого, само помещение так же должно соответствовать целому ряду требований. Они касаются расположения, площади, зонирования, вентиляции и кондиционирования. А так же должны располагать бытовыми и административными помещениями, зоной для распаковки, хранения препаратов и торговым залом.

К персоналу аптеки, аптечного пункта или киоска так же предъявляются особые требования. Заведующим может быть Провизор со стажем не менее 3 лет или Фармацевт со стажем не менее 5 лет. Специалисты должны иметь диплом, сертификат и свидетельство о повышении квалификации раз в 5 лет, заведующий предоставляет трудовую книжку с подтверждением стажа.

Отсутствие каких либо документов чревато потерей времени, денег или даже отказом в выдаче лицензии. Высококвалифицированные специалисты нашего центра гарантируют получение лицензии на аптеку в Москве и МО под ключ в короткие сроки и с минимальными затратами.

Доверяя профессионалам, вы экономите своё время, нервы и деньги.

КГ «МаксАл» — услуги по открытию и обслуживанию аптек

Консалтинговая группа «МаксАл» предлагает услуги по открытию и сопровождению аптечного бизнеса. Профессиональная помощь позволяет избежать траты времени, которое можно потратить на ведение бизнеса, и гарантирует безошибочное оформление документации.

Франшиза аптеки «КЛЕВЕРФАРМ»

Включает около сорока необходимых для успешной работы услуг, которые можно включить исходя из Ваших пожеланий по открытию аптеки или аптечного пункта.

«Аптека под ключ»

Позволяет с минимальными затратами открыть аптеку или аптечный пункт.

Лицензирование фармацевтической деятельности

Помощь в получении фармацевтической лицензии со 100% гарантией для аптек, расположенных в Москве и Московской области.

Юридические услуги

Мы предлагаем полный комплекс юридических услуг: открытие юридического лица, постановка на учет в фондах, открытие расчетного счета, реорганизация или ликвидация предприятия, открытие обособленного подразделения и пр.

Бухгалтерские услуги

Опытные специалисты бухгалтерского отдела оказывают все виды услуг по бухгалтерскому сопровождению бизнеса: организация бухгалтерского учета, удаленная бухгалтерия, налоговая отчетность, расчет заработной платы и учет кадров, восстановление учета, аудит бухгалтерского учета и отчетности и пр.

Управление и развитие аптеки

Данная услуга позволит конкурировать и получать максимальные прибыли в аптечном бизнесе.

Так же Вы можете купить готовый аптечный бизнес из нашей базы успешно действующих аптек.

Преимущества консалтинговой компании «МаксАл»

Бесценный опыт. Мы более 10 лет оказываем услуги по открытию, развитию и обслуживанию аптек, наши специалисты имеют высокую степень квалификации

Надежность. Обратившись в нашу компанию, Вы можете быть уверены в своевременном исполнении обязательств

Эффективность. Не нужно закупать специализированное оборудование, нанимать персонал — мы сами сделаем всю работу, как срочную, так и текущую

Конфиденциальность. Мы строго следим за сохранностью предоставленной нам конфиденциальной информации

Индивидуальный подход

С каждым заказчиком работает персональный консультант с соответствующей правовой специализацией

Лицензирование аптеки

Компания «МедКонсалтинг» предлагает профессиональную помощь в получении лицензии на аптеку, осуществляющую реализацию лекарственных средств или дополнительно имеющей право на изготовление медицинских препаратов. Полностью сопровождаем процедуру лицензирования: помогаем подготовить пакет документов, проверяем их на соответствие предъявляемым требованиям, направляем в компетентные инстанции и помогаем пройти необходимые проверки.

Лицензирование аптеки: требования к соискателю

Процедура регламентирована требованиями Федерального закона № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». В качестве лицензирующих органов выступает Росздравнадзор, органы исполнительной власти субъектов РФ и Россельхознадзор (если речь идет об открытии ветеринарной аптеки). Соискатель – юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, обладающий профильным образованием и стажем работы от 3-х лет.

Какие документы нужны для открытия аптеки

  • Заявление;
  • Нотариально заверенные копии учредительных документов;
  • Свидетельства о государственной регистрации и постановке на налоговый учет;
  • Документы о праве собственности на помещение или договор аренды;
  • Заключения о результатах проверок Роспотребнадзора и МЧС;
  • Дипломы руководителя и специалистов, сертификаты о прохождении курсов повышения квалификации (обязательно 1 раз в 5 лет);
  • Документы на установленное оборудование, договора на его техническое обслуживание;
  • Квитанция об уплате государственной пошлины.

Получение лицензии на открытие аптеки с помощью «МедКонсалтинг»

Мы готовы индивидуально проконсультировать вас по вопросам комплектации пакета документов для оформления лицензии на аптеку в рамках сотрудничества. Приведенный перечень документов нельзя назвать окончательным: если вы хотите оформить фармацевтическую лицензию для аптеки, которая будет заниматься производством лекарственных средств, либо асептических препаратов – потребуется сбор дополнительных бумаг и разрешений.

Предоставляем профессиональные консультации и сопровождаем процесс лицензирования. Действуем в интересах клиента – помогаем подготовить документы и проверить их на соответствие предъявляемым требованиям, готовим вас к проверкам МЧС и Роспотребнадзора, взаимодействуем с лицензирующими органами. Экономим время клиента, его нервы и деньги. Помогаем получить лицензию на аптеку в кратчайшие сроки. Позвоните нам, чтобы получить предварительную консультацию или заказать услугу.

Комплекс услуг по получению мед.лицензии

    Консультация эксперта — БЕСПЛАТНО! Сбор и проверка документов для сдачи в лицензирующий орган — 3 дня Подача заявления в Департамент Здравоохранения г. Москвы. (Министерство Здравоохранения РФ для Московской обл.) — 1 день Сопровождение выездной проверки лицензирующего органа. Устранение возможных замечаний проверяющих экспертов, по результатам проверки лицензирующего органа. Получение медицинской лицензии и передача заказчику сразу в день выдачи

Стоимость работ наших экспертов и список необходимых документов Вы можете узнать по телефону

Лицензирование аптечного пункта

Предлагаем профессиональную помощь в получении лицензии аптечным пунктам. Работаем в полном соответствии с действующим законодательством. Помогаем подготовить пакет документов, проверяем бумаги на соответствие требованиям. Готовим клиента к проверкам Росподребназора и МЧС. Взаимодействуем с лицензирующими органами, экономим ваше время и избавляем от бюрократизированных процедур. Полностью сопровождаем процедуру и гарантируем результат.

Требования к аптечному пункту соискателя лицензии

Помещение должно находиться у вас в собственности или быть арендованным по договору. Соискатель лицензии – юридическое лицо или индивидуальный предприниматель – должен иметь профильное образование и стаж работы от 3-х лет.

Особые требования предъявляются к помещению – оговорить их в рамках одной статьи невозможно: стройматериалы должны иметь гигиенические сертификаты, ремонт должен соответствовать СНиП, не допускается использование полых гипсокартонных перегородок. Регламентировано всё, вплоть до вида ковриков перед входной дверью.

Документы для лицензирования аптечного пункта

  • Копии учредительных документов (заверяются у нотариуса);
  • Документы, подтверждающие право собственности на помещение, либо договор аренды;
  • Свидетельства о государственной регистрации и постановке на налоговый учет;
  • Заключения о результатах проверок СЭС и МЧС;
  • Документы, подтверждающие наличие профильного образования, стаж работы и прохождение курсов повышения квалификации – для руководителя и персонала;
  • Заявление от соискателя по установленной форме;
  • Квитанция об уплате государственной пошлины.

Аптечный пункт может осуществлять продажу лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту, но производить любые, в частности асептические средства не может. Соответственно объем требований меньше, чем к производящим лекарства аптекам. Но получить лицензию самостоятельно невероятно сложно: даже незначительная ошибка в документах приведет к отказу в выдаче документа. Рекомендуем не тратить время, деньги и нервы – обратитесь к профессионалам.

Оформление лицензии на аптечный пункт с помощью «МедКонсалтинг»

Профессиональная помощь исключает ошибки в документах, экономит ваше время, а часто и деньги, которые вы теряете в результате затягивания лицензирования и многократной подачи заявлений в результате отказов. Мы работаем «под ключ»: консультируем, оформляем бумаги, помогаем собрать и заверить документы, подготовиться к проверкам СЭС и МЧС. Огромный опыт позволяет нам оперативно решать даже сложные задачи и находить пути выхода из нестандартных ситуаций. Позвоните, чтобы получить консультацию или заказать услугу!

Комплекс услуг по получению мед.лицензии

    Консультация эксперта — БЕСПЛАТНО! Сбор и проверка документов для сдачи в лицензирующий орган — 3 дня Подача заявления в Департамент Здравоохранения г. Москвы. (Министерство Здравоохранения РФ для Московской обл.) — 1 день Сопровождение выездной проверки лицензирующего органа. Устранение возможных замечаний проверяющих экспертов, по результатам проверки лицензирующего органа. Получение медицинской лицензии и передача заказчику сразу в день выдачи

Стоимость работ наших экспертов и список необходимых документов Вы можете узнать по телефону

Лицензирование фармацевтической деятельности

Что это такое

Лицензия для фармацевтической деятельности – официальное разрешение на осуществление указанной деятельности, выдается на неограниченный срок (бессрочно). Размер госпошлины за выдачу лицензии составляет 7500 рублей.

Какие органы выдают лицензию

Получить лицензию на фармацевтическую деятельность можно в следующих органах:

Лицензирующий орган Сфера деятельности
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения; деятельность аптек, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору обращение лекарственных средств для ветеринарного применения
Органы исполнительной власти субъектов РФ обращение лекарственных средств для медицинского применения

Процедуру получения лицензии для занятия фармацевтической деятельностью условно можно разделить на 3 этапа:

1. Определяемся с услугами

Фармацевтическая деятельность включает в себя два направления – оборот лекарственных средств медицинского назначения и оборот лекарственных средств для ветеринарного применения. В каждом из направлений выделяется определенный перечень (услуг).

Виды услуг при обороте лекарственных средств медицинского назначения

  • оптовая торговля лекарственными средствами;
  • хранение лекарственных средств (препаратов);
  • перевозка лекарственных средств (препаратов);
  • розничная торговля лекарственными препаратами;
  • отпуск лекарственных препаратов;
  • изготовление лекарственных препаратов.

Виды услуг при обороте лекарственных средств для ветеринарного применения

  • оптовая торговля лекарственными средствами;
  • хранение лекарственных средств (препаратов);
  • перевозка лекарственных средств (препаратов);
  • розничная торговля лекарственными препаратами;
  • отпуск лекарственных препаратов;
  • изготовление лекарственных препаратов.

2. Проверяем соответствие лицензионным требованиям

Если вы только планируете начать бизнес, потребуется открыть ООО либо зарегистрировать ИП и обеспечить соответствие установленным лицензионным требованиям.

В том случае, если бизнес уже действует, и вы решили заняться фармацевтической деятельностью, необходимо внести изменения в ОКВЭД ООО или ИП, и также проверить соответствие лицензионным требованиям.

Лицензионные требования для фармацевтической деятельности в сфере медицины:

  • наличие помещений и оборудования на праве собственности (ином законном основании), необходимых для выполнения работ (услуг);
  • наличие у руководителя организации, связанного с оптовой торговлей лекарственными средствами (хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей, их отпуском, хранением, изготовлением) – высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;
  • наличие работников, заключивших трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами (хранением и (или) розничной торговлей, отпуском, хранением и изготовлением) – высшего или среднего фармацевтического образования, сертификатов специалистов.

Лицензионные требования для фармацевтической деятельности в сфере ветеринарии:

  • наличие помещений и оборудования на праве собственности (ином законном основании), необходимых для выполнения работ (услуг);
  • наличие у руководителя организации, связанного с оптовой торговлей лекарственными средствами (хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей, их отпуском, хранением, изготовлением) – высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет, сертификата специалиста;
  • наличие работников, заключивших трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами (хранением и (или) розничной торговлей, отпуском, хранением и изготовлением) – высшего или среднего фармацевтического, либо ветеринарного образования, сертификатов специалистов.

Обратите внимание, что если вы не только ООО или ИП, а являетесь еще и действующей медицинской организацией – установлено дополнительное лицензионное требование по наличию лицензии на медицинскую деятельность.

3. Подаем документы необходимые для получения лицензии

Общий алгоритм и сроки рассмотрения заявления описаны здесь, отличительной особенностью, будет только форма заявления и перечень прилагаемых документов. Для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в лицензирующий орган подается специальное заявление (скачать бланк).

К заявлению прилагаются документы:

Перечень документов к заявлению на фармацевтическую деятельность в сфере медицины

  • копии документов, подтверждающих наличие помещений и оборудования на праве собственности (ином законном основании), необходимых для выполнения работ (услуг);
  • сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил;
  • копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов;
  • копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности;
  • копии документов, которые подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, ИП;
  • сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (только для медицинских организаций).

Перечень документов к заявлению на фармацевтическую деятельность в сфере ветеринарии

  • копии документов, подтверждающих наличие помещений и оборудования на праве собственности (ином законном основании), необходимых для выполнения работ (услуг);
  • сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил;
  • копии документов о высшем или среднем фармацевтическом (ветеринарном) образовании и сертификатов специалистов;
  • копии документов, которые подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, ИП;
  • сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (только для медицинских организаций).

Способы подачи документов

Документы можно подать одним из следующих способов:

  • лично или через представителя по доверенности;
  • почтой с уведомлением о вручении;
  • в электронной форме, подписанной ЭЦП.

Документы принимаются по описи, на копии которой ставится отметка о дате приема. Экземпляр с отметкой вручается заявителю либо передается ему тем способом, каким они были получены.

После получения лицензии

Оформив лицензию, компания или ИП получают право приступить к осуществлению фармацевтической деятельности, при этом важно помнить о возможных плановых и внеплановых проверках на соблюдение требований лицензионного законодательства. В случае выявления нарушений, лицензия может быть приостановлена или аннулирована.

Если, в процессе деятельности происходит внесение изменений ООО или ИП некоторые такие изменения могут повлечь за собой необходимость переоформления лицензии. Госпошлина за переоформление составляет 3500 рублей.

Источники


  1. Гамзатов, М.Г. Английские юридические пословицы, поговорки, фразеологизмы и их русские соответствия / М.Г. Гамзатов. — М.: СПб: Филологический факультет СПбГУ, 2013. — 142 c.

  2. Теория государства и права. — М.: АСТ, Сова, 2010. — 160 c.

  3. Миронов Иван Суд присяжных. Стратегия и тактика судебных войн; Книжный мир — М., 2015. — 672 c.
  4. Смоленский, М. Б. Адвокатская деятельность и адвокатура в Российской Федерации (адвокатское право) / М.Б. Смоленский. — М.: Феникс, 2015. — 384 c.
  5. Юсуфов, А. Г. История и методология биологии / А.Г. Юсуфов, М.А. Магомедова. — М.: Высшая школа, 2014. — 238 c.
Сколько стоит лицензия на продажу лекарственных препаратов
Оценка 5 проголосовавших: 1
Читайте так же:  Сведения о характерных точках границы земельного участка

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here